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Comprimidos revestidos por película de Ananase 20, 40 mg
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O que é
Comprimidos Revestidos de Ananase 40 mg
Ingredientes ativos
Cada comprimido revestido de Ananase contém: Ingrediente ativo Bromelaína 40 mg (equivalente a 40 UPFU). Excipientes Lactose Sacarose Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1
Posologia/Modo de administração
Adultos: A dose inicial ideal é de 1 comprimido revestido quatro vezes ao dia. 1 comprimido revestido 2 a 3 vezes ao dia como terapia de manutenção. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros, de preferência em jejum. Crianças: A experiência com o uso de Ananase em crianças é limitada; Até que se obtenham dados suficientes sobre segurança e eficácia, o uso do medicamento deve ser reservado para adultos (ver seção 4.4).
Descrição: Indicações terapêuticas
Processos edematosos de natureza inflamatória no campo médico e cirúrgico.
Advertências e contraindicações
Usar em gestantes e crianças somente se absolutamente necessário e sob supervisão médica direta. A experiência com o uso de Ananase em crianças é limitada; até que se obtenham dados suficientes sobre segurança e eficácia, o uso do medicamento deve ser reservado para adultos. Em pacientes com hemofilia e diátese hemorrágica, recomenda-se monitoramento dos índices de coagulação. A bromelaína deve ser usada com particular cautela em pacientes com doença hepática grave ou insuficiência renal. A ocorrência de reações de hipersensibilidade de qualquer tipo ou localização indica a interrupção do tratamento e o início da terapia apropriada. Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento (ver seção 4.3). Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomatase não devem tomar este medicamento (ver seção 4.3).
Excipientes
Fosfato de cálcio dibásico anidro, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, macrogol 4000, amido de milho, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, ácido esteárico, Eudragit L30 D-55, citrato de trietila, simeticona, gelatina, sacarose, ceras em pó, Opalux AS-23014 (sacarose, amarelo de quinolina, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo S, polivinilpirrolidona, benzoato de sódio).
Reações adversas
Náuseas, vômitos, diarreia e, raramente, menorragia e metrorragia. Ocasionalmente, podem ocorrer alergias de pele, eritema, coceira e, em casos raros, crises de asma.
Classe de Sistema Orgânico
Muito comum ≥1/10
Comum ≥1/100 a ≤1/10
Incomum ≥1/1.000 a ≤1/100
Raro ≥1/10.000 a ≤1/1.000
Muito raro ≤1/10.000
Desconhecido*
Doenças: Distúrbios gastrointestinais
Náuseas, vômitos e diarreia
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Crise de asma
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Reação alérgica na pele, eritema e prurido
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama
Menorragia Metrorragia
*cuja frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar todas as suspeitas de reações adversas por meio da Agência Italiana de Medicamentos - site: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
A combinação de ANANASE com anticoagulantes geralmente requer ajuste de dose apropriado.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. O produto é contraindicado em pacientes com hemofilia e diáteses hemorrágicas, por exemplo, em caso de doença hepática e renal grave; úlcera péptica. Devido à presença de lactose entre os excipientes de Ananase, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento (ver seção 4.4). Devido à presença de sacarose entre os excipientes de Ananase, pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isolactase não devem tomar este medicamento (ver seção 4.4).
Superdosagem
Não há casos conhecidos de superdosagem acidental ou intencional em humanos com o aparecimento de sintomas tóxicos.
Uso durante a gravidez e lactação
Não há dados clínicos disponíveis sobre a exposição à bromelaína durante a gravidez. Estudos em animais (ratos e coelhos) não demonstraram efeitos embriotóxicos ou teratogênicos. Portanto, Ananase deve ser administrado durante a gravidez e a lactação somente quando necessário e sob supervisão médica direta.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Ananase não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Comprimidos revestidos de 40 mg / 20 comprimidos revestidos
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