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Cloridrato de xilometazolina 1 mg em 1 ml de solução: Uma dose (140 mcl) contém 140 mcg de cloridrato de xilometazolina.
Posologia/Modo de administração
Para uso nasal.
Adultos e crianças maiores de 12 anos: Uma aplicação em cada narina até três vezes ao dia. Este medicamento deve ser usado por no máximo 7 dias, a menos que seja prescrito de outra forma por um médico. Para minimizar o risco de infecção, o produto não deve ser usado por mais de uma pessoa e o bico deve ser limpo após cada uso.
Crianças: ACTIFED DESCONGESTIONANTE é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
Idosos: Mesma dosagem que para adultos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático temporário da congestão nasal causada por rinite ou sinusite.
Excipientes
Hialuronato de sódio, sorbitol (E420), glicerol (E422), fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio, água para injetáveis.
Reações adversas
As reações adversas mais comumente relatadas com este medicamento são ardência ou queimação no nariz e na garganta e ressecamento da mucosa nasal. Com base na sua frequência, as reações adversas foram classificadas nas seguintes categorias: Muito comuns ≥1/10; Comuns ≥1/100 a <1/10; Pouco comuns ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito raras <1/10.000, incluindo relatos isolados; Desconhecidas; A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Comum
Incomum
Raro
Desconhecido
Distúrbios do sistema imunológico
Reações alérgicas sistêmicas
Distúrbios psiquiátricos
Nervosismo, insônia
Distúrbios do sistema nervoso
Dor de cabeça, tontura
Olhos Distúrbios
Distúrbios visuais transitórios
Distúrbios cardíacos
Palpitação
Distúrbios vasculares
Aumento da pressão arterial
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Coceira e queimação no nariz e na garganta e ressecamento da mucosa nasal
Epistaxe
Reação de rebote Efeito
Distúrbios gastrointestinais
Náusea
Notificação de suspeitas de reações adversas.
É importante notificar as suspeitas de reações adversas que ocorrem após o registro de um medicamento. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interações
O uso do produto não é recomendado em combinação com antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos ou inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de duas semanas após o uso de IMAOs.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
ACTIFED DESCONGESTIONANTE não deve ser usado:
em pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes;
em pacientes com pressão intraocular elevada, especialmente na presença de glaucoma de ângulo fechado;
em pacientes com inflamação "seca" da mucosa nasal (rinite seca);
em crianças menores de 12 anos;
após cirurgia transesfenoidal Hipofisectomia ou outros procedimentos cirúrgicos transnasais/transorais com exposição da dura-máter; em pacientes tratados com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou que tenham tomado esses medicamentos nas últimas 2 semanas, ou em pacientes que estejam tomando outros medicamentos com potencial efeito hipertensivo; em pacientes com rinite atrófica ou vasomotora. Como uma imidazolina, a superdosagem sistêmica de xilometazolina pode causar uma ampla gama de sintomas relacionados à estimulação ou depressão dos sistemas cardíaco e nervoso. Os casos de superdosagem foram associados principalmente ao uso do medicamento em crianças. Os sintomas relatados de intoxicação incluem paralisia grave do sistema nervoso central, sedação, boca seca e sudorese, bem como sintomas causados pela estimulação do sistema nervoso simpático (taquicardia, pulso irregular e aumento da pressão arterial). Uma gota (1 mg/ml) de xilometazolina administrada por via intranasal em adultos causou coma de 4 horas em um bebê de 15 dias. Durante o acompanhamento, o bebê se recuperou completamente. O tratamento da intoxicação é nosotrópico e pode incluir a administração de carvão ativado, lavagem gástrica e inalação de oxigênio. Para reduzir a pressão arterial, administra-se 5 mg de fentolamina em solução salina lentamente por via intravenosa ou 100 mg por via oral. Antipiréticos e anticonvulsivantes são administrados conforme necessário. O uso de vasopressores é contraindicado.
Uso durante a gravidez e lactação
Não há dados sobre a passagem transplacentária da xilometazolina ou sua excreção no leite materno. Devido ao possível efeito vasoconstritor sistêmico, este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a amamentação, pois não se sabe se a substância ativa passa para o leite materno.
Como armazenar
Não armazenar acima de 25°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Quando usado corretamente, a xilometazolina não parece ter qualquer efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
SPRAY NASAL 1 MG/ML, SOLUÇÃO 1 FRASCO DE PEAD DE 10 ML
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