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O que é
Creme AIRTAL 1,5 g/100 g
Dosagem/Modo de usar
Aplicar de 1,5 g a 2 g do creme AIRTAL 1,5 g/100 g em uma camada de 4 a 5 cm de espessura, três vezes ao dia, na área afetada ou conforme orientação médica.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento local de condições dolorosas e inflamatórias de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos, como tendinite, tenossinovite, entorses, contusões, periartrite, luxações, lombalgia, rigidez na nuca, bursite, distensões e sequelas de traumas.
Advertências e contraindicações
Somente para uso externo. O creme AIRTAL 1,5 g/100 g não deve ser aplicado em úlceras ou feridas abertas. Evite o contato com os olhos, mucosas ou outras áreas de aplicação com lesões cutâneas preexistentes. Se o uso do creme de aceclofenaco causar sintomas de irritação local, a administração deve ser interrompida e o tratamento adequado deve ser iniciado. Evite a exposição inadequada da área tratada à luz solar sem proteção adequada para evitar reações de fotossensibilidade. **Hipersensibilidade e reações cutâneas**: O uso prolongado de produtos dermatológicos pode levar à sensibilização. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem ocorrer mesmo sem exposição prévia ao medicamento. Muito raramente, reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas com o uso concomitante de AINEs (ver seção 4.8). Os pacientes parecem apresentar maior risco dessas reações no início do tratamento, pois a reação ocorre com mais frequência no primeiro mês de tratamento. O aceclofenaco deve ser descontinuado assim que surgirem erupções cutâneas, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. A segurança e a eficácia do aceclofenaco em crianças menores de 14 anos ainda não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis. Excepcionalmente, a varicela pode causar infecções graves de pele e tecidos moles. O papel dos AINEs no agravamento dessas infecções ainda não pode ser descartado. Portanto, recomenda-se evitar o uso de aceclofenaco em caso de varicela. Aviso sobre alguns excipientespropilparabeno, metilparabeno: podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Reações adversas
As reações adversas mais frequentemente relatadas são irritação leve a moderada, acompanhada de vermelhidão e coceira leve, que desaparecem após a descontinuação do tratamento. Excepcionalmente, infecções graves de pele e tecidos moles foram relatadas em associação com o tratamento com AINEs durante a varicela.
Reações de fotossensibilidade foram relatadas ocasionalmente (≥1/1.000 a <1/100) quando áreas da pele tratadas foram expostas à luz solar intensa sem proteção adequada. A tabela a seguir lista as reações adversas relatadas durante os ensaios clínicos e o uso pós-comercialização do aceclofenaco e as classifica por classe de sistema orgânico (CSO) e frequência. Muito comum (≥1/10); comum (≥1/100 a <1/10); incomum (≥1/1.000 a <1/100); rara (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raro (< 1/10.000)
Classificação de etiologia do MedDRa
Comum(≥1/100, <1/10)
Incomum(≥ 1/1.000, <1/100)
Raro(≥1/10.000, <1/1.000)
Muito raro (<1/10.000)
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Fotossensibilidade, eritema, prurido.
Erupções bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação listado em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Embora não haja informações disponíveis sobre interações com o creme de aceclofenaco, recomenda-se cautela ao utilizá-lo com lítio, digoxina, anticoagulantes orais, diuréticos e analgésicos.
Superdosagem
Não há conhecimento de casos de superdosagem.
Em caso de uso indevido ou ingestão acidental, devem ser adotadas as medidas terapêuticas gerais, normalmente utilizadas em casos de intoxicação por anti-inflamatórios não esteroides.
Uso durante a gravidez e lactação
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos em estudos experimentais, a segurança do aceclofenaco durante a gravidez não foi estabelecida e, portanto, sua administração nessa situação não é recomendada. Atualmente, não se sabe se o Airtal é excretado no leite materno, portanto, seu uso durante a lactação não é recomendado. O uso de Airtal, assim como o de qualquer medicamento que iniba a síntese de prostaglandinas e a ciclooxigenase, não é recomendado em mulheres que planejam engravidar.
Uso durante a gravidez e lactação
O uso de Airtal deve ser interrompido em mulheres com problemas de fertilidade ou que estejam realizando exames de fertilidade.
Como armazenar
Conservar abaixo de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
AIRTAL não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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