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COCARNITINA B12 500 MG/2 MG PÓ E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO ORAL
Uma cápsula contém: Cobamamida 2 mg.
A tampa contém: polietilenoglicol 4000, pó de manitol.
As reações adversas de todas as fontes (estudos clínicos, dados clínicos publicados para substâncias ativas individuais e dados pós-comercialização para cocarnitina B12) estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico MedDRA. Dentro de cada classe, as reações adversas são classificadas por frequência. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas em ordem decrescente de gravidade. Além disso, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa baseia-se na seguinte convenção (CIOMS III): muito comum (≥1/10), comum (≥1/100, <1/10), incomum (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), muito rara (<1/10.000), desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Anticoagulantes orais: Casos muito raros de aumento do INR (razão normalizada internacional) foram relatados em pacientes que receberam tratamento concomitante com L-carnitina e medicamentos cumarínicos (ver seção 4.4). O INR ou outros testes de coagulação apropriados devem ser monitorados semanalmente até que os valores se estabilizem e, em seguida, mensalmente em pacientes que tomam L-carnitina juntamente com medicamentos cumarínicos.
Outras interações: A administração concomitante de L-carnitina com medicamentos que induzem hipocarnitinemia devido ao aumento da perda renal de carnitina (ácido valproico, pró-fármacos contendo ácido piválico, cefalosporinas, cisplatina, carboplatina e ifosfamida) pode reduzir a disponibilidade de L-carnitina. Não há interações conhecidas da vitamina B12 com outros medicamentos.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Não foram relatados casos de superdosagem.
Gravidez: A L-carnitina atravessa a placenta. Os níveis de carnitina em recém-nascidos refletem os níveis de carnitina na mãe. Não foram realizados estudos clínicos com a administração de vitamina B12 ou cocarnitina B12 a mulheres grávidas.
Lactação: A L-carnitina é um componente normal do leite materno. Não existem estudos clínicos em mulheres que amamentam com suplementos alimentares contendo L-carnitina ou cocarnitina B12.
Fertilidade: Estudos clínicos de fertilidade com L-carnitina não mostraram quaisquer problemas de segurança. Não existem estudos clínicos sobre a fertilidade com vitamina B12.
Não armazenar acima de 25°C.
A Cocarnitina B12 não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
500 mg + 2 mg de pó e solvente para solução oral, 10 frascos com tampa
| Marca | ALFASIGMA |
| EAN | 021852013 |
| Formato | Garrafas |
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