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Colírio Celluvisc da Allergan, 5 mg/ml, 30 frascos, para irritação e secura ocular.
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Colírio Celluvisc da Allergan, 5 mg/ml, 30 frascos, para irritação e secura ocular.
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O que é
CELLUVISC 5 MG/ML COLÍRIO, SOLUÇÃO
Substâncias ativas
CELLUVISC 5 mg/ml 1 ml contém 5 mg de carmelose sódica; 1 gota (≈0,05 ml) contém 0,25 mg de carmelose sódica.
Dosagem/Modo de administração
Instilar 1 a 2 gotas do produto diretamente no saco conjuntival.
População pediátrica: A segurança e a eficácia do colírio CELLUVISC 5 mg/ml, solução, em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Pacientes idosos: Não foram observadas diferenças significativas relacionadas à idade; portanto, não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de irritação leve ou ressecamento ocular devido a alterações na estabilidade do filme lacrimal.
Excipientes
Cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de potássio, lactato de sódio, Cloreto de magnésio hexa-hidratado, água purificada.
Reações adversas
As reações adversas observadas com CELLUVISC 5 mg/ml colírio, solução, documentadas em estudos clínicos, são classificadas por classe de sistema orgânico e listadas abaixo como: Muito comuns (≥1/10); Comuns (≥1/100, <1/10); Incomuns (≥1/1.000, <1/100); Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raras (<1/10.000) e Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios oculares. Comuns: irritação ocular, incluindo queimação e desconforto, dor ocular, coceira ocular, distúrbios visuais.
Dados pós-comercialização: As seguintes reações adversas foram relatadas desde a comercialização de CELLUVISC 5 mg/ml colírio; A frequência é “desconhecida”, pois não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Distúrbios do sistema imunológico: Hipersensibilidade, incluindo alergia ocular.
Distúrbios oculares: Visão turva, lacrimejamento aumentado, secreção ocular, hiperemia ocular e sensação de corpo estranho no olho.
Lesões, intoxicações e complicações de procedimentos: Lesão ocular superficial (devido à ponta do frasco tocar o olho durante a administração) e/ou abrasão da córnea.
Interações
Não foram observadas interações com outros medicamentos. O colírio CELLUVISC 5 mg/ml, solução, pode prolongar o tempo de contato de medicamentos tópicos comumente usados em oftalmologia. Em caso de tratamento concomitante com outros medicamentos oftálmicos, aguarde 5 minutos antes de aplicar CELLUVISC 5 mg/ml colírio, solução.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
Não há dados sobre superdosagem devido à má absorção sistêmica. A superdosagem acidental não representa risco.
Uso durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos clínicos específicos sobre o uso de CELLUVISC 5 mg/ml colírio, solução, durante a gravidez e lactação. No entanto, estudos não clínicos não demonstraram efeitos nocivos durante a gravidez. Devido à baixa absorção sistêmica, é improvável que o colírio CELLUVISC 5 mg/ml, solução, seja excretado no leite materno.
Como armazenar
Não armazenar acima de 25°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Pode ocorrer visão turva temporária imediatamente após a aplicação, o que pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se sua visão não estiver nítida, evite dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Colírio 5 mg/ml, solução, 30 frascos de dose única de 0,4 ml
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