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ALTER LABORATORIES Stixenil 20 comprimidos revestidos por película 5 mg
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O que é
STIXENIL 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Dosagem/Modo de usar
Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica devem ser tratadas sob estrita supervisão médica. O bisacodil não deve ser usado em crianças com 2 anos ou menos. Tratamento de curto prazo da constipaçãoAdultos e crianças maiores de 10 anos 1 a 2 comprimidos revestidos (5 a 10 mg) por dia, ao deitar Crianças de 2 a 10 anos 1 comprimido revestido (5 mg) por dia, ao deitar Não tomar com leite ou antiácidos; deixar um intervalo de pelo menos uma hora entre os medicamentos. Não tomar com outros medicamentos orais: deixar um intervalo de pelo menos duas horas entre a administração do laxante e a administração do outro. A dose correta é a menor dose necessária para obter fezes fáceis e líquidas. Recomenda-se usar a menor dose recomendada inicialmente. Se necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca ultrapasse a dose máxima recomendada. É melhor tomá-lo à noite. Os laxantes devem ser usados o mínimo possível e por no máximo sete dias. O uso prolongado requer prescrição médica após avaliação adequada do caso individual. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com bastante água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos potencializa o efeito do medicamento.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
Advertências e contraindicações
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros nutrientes essenciais. Em casos mais graves, pode ocorrer desidratação ou hipocalemia, que podem levar a disfunções cardíacas ou neuromusculares, especialmente em caso de tratamento concomitante com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides. O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, a possível necessidade de aumento gradual da dose), constipação crônica e perda da função intestinal normal (atonia intestinal). O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer orientação médica para diagnóstico, prescrição de medicamentos e acompanhamento durante o tratamento. Consulte um médico se a necessidade de um laxante resultar de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características das fezes) com duração superior a duas semanas, ou se o uso de laxantes não produzir resultados, ou se o paciente tiver diabetes mellitus, hipertensão ou doença cardíaca. Idosos ou pessoas com outras condições de saúde devem consultar um médico antes de usar o medicamento. Em crianças menores de 12 anos, o medicamento deve ser usado somente após consulta médica. O uso de laxantes em pacientes com doença inflamatória intestinal ou na presença de dor abdominal, náuseas ou vômitos pode ser perigoso e, portanto, requer avaliação médica cuidadosa. Foram relatados casos de tontura ou síncope durante a defecação com o uso de bisacodil, compatíveis com síncope defecatória (atribuída ao esforço da própria defecação) ou com uma resposta vasovagal à dor abdominal, que pode estar associada à constipação. O produto contém sacarose (20 mg por comprimido): isso deve ser levado em consideração quando usado por diabéticos ou pessoas em dieta hipocalórica.
Reações adversas
A frequência das reações adversas é classificada de acordo com os seguintes critérios: muito comum (> 1/10), comum (≥ 1/100, < 1/10), incomum (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito rara (< 1/10.000), desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Comuns As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento com STIXENIL são dor abdominal e diarreia. Distúrbios do sistema imunológico: reações anafiláticas, angioedema e outras reações de hipersensibilidade. Distúrbios do sistema nervoso: tontura, síncope (os fenômenos de tontura e síncope que ocorrem após a administração de bisacodil parecem ser causados por uma reação vasovagal, por exemplo, após dor abdominal ou defecação). Distúrbios do metabolismo e da nutrição: desidratação. Distúrbios gastrointestinais: colite, cólicas abdominais, dor abdominal, diarreia, vômitos, náuseas, hematoquezia (sangue nas fezes), desconforto abdominal, desconforto anorretal. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após o registro de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Laxantes podem reduzir o tempo de permanência no intestino e, consequentemente, a absorção de outros medicamentos administrados por via oral simultaneamente. Portanto, evite o uso concomitante de laxantes e outros medicamentos: aguarde pelo menos 2 horas após a administração do medicamento antes de tomar um laxante. O uso concomitante de diuréticos ou corticosteroides pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico se o bisacodil for ingerido em quantidades excessivas. O desequilíbrio eletrolítico pode levar ao aumento da sensibilidade aos glicosídeos. Leite e antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; aguarde pelo menos uma hora antes de tomar um laxante.
Superdosagem
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; a perda resultante de fluidos e eletrólitos deve ser reposta. Consulte também a seção “Advertências e precauções especiais de utilização” sobre o abuso de laxantes.
Utilização durante a gravidez e lactação
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre a utilização de STIXENIL durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento deve ser utilizado apenas em casos de necessidade, sob supervisão médica direta, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou lactente.
Como armazenar
Não armazenar acima de 25°C.
Efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas
Não há efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, pessoas que realizam atividades que exigem atenção devem ter cautela. Os pacientes devem ser informados de que tonturas e/ou síncope podem ocorrer como resultado de uma reação vasovagal (por exemplo, devido a cólicas abdominais). Caso os pacientes apresentem cólicas abdominais, devem evitar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
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