O que é
ESMALTE MEDICINAL PARA UNHAS AMOROLFINA SANDOZ 50 MG/ML
Dosagem/Modo de usar
Dosagem: O esmalte deve ser aplicado nas unhas afetadas das mãos ou dos pés uma vez por semana. Modo de administração: Uso tópico. Aplicar nas unhas afetadas. 1. Antes de cada aplicação, lixe a área afetada da unha (especialmente a superfície da unha) o mais cuidadosamente possível com a lixa de unha incluída na embalagem. A superfície da unha deve ser limpa e desengordurada usando um dos cotonetes embebidos em removedor de esmalte (incluído na embalagem). Antes da próxima aplicação do esmalte medicamentoso Amorolfina Sandoz, este processo de lixamento e limpeza deve ser repetido para remover todos os resíduos de esmalte. Atenção! Limas de unha usadas para o tratamento não devem ser usadas em unhas saudáveis. 2. Usando a espátula fornecida, aplique o esmalte em toda a superfície da unha afetada e deixe secar. Mergulhe a espátula no esmalte para cada unha tratada. Cuidado! A espátula não deve ser esfregada na borda do frasco. Após o uso, limpe a espátula com um algodão embebido em removedor de esmalte. Após a aplicação do esmalte medicamentoso Amorolfine Sandoz, deve-se observar um intervalo de pelo menos 10 minutos antes de aplicar qualquer esmalte cosmético. É importante lavar as mãos após a aplicação do esmalte medicamentoso Amorolfine Sandoz. Se o esmalte medicamentoso Amorolfine Sandoz for aplicado nos dedos, os pacientes devem esperar até que os dedos estejam secos antes de lavar as mãos. Duração do tratamento: O tratamento deve ser continuado sem interrupção até que a unha se regenere e a área afetada esteja completamente cicatrizada. Em geral, são necessários 6 meses de tratamento para as unhas das mãos e de 9 a 12 meses para as unhas dos pés (a duração do tratamento depende principalmente da intensidade, localização e extensão da infecção). Após 3 meses de tratamento sem resultados, consulte um médico. População pediátrica: Devido à falta de experiência clínica, crianças e adolescentes não devem ser tratados com o esmalte medicamentoso Amorolfine Sandoz. Pacientes idosos: Não há recomendações específicas de dosagem para pacientes idosos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento da onicomicose causada por dermatófitos, leveduras ou fungos sem envolvimento da matriz ungueal em adultos.
Advertências e contraindicações
Unhas postiças não devem ser usadas durante a aplicação de Amorolfine Sandoz.
Caso sejam utilizados solventes orgânicos, devem ser usadas luvas impermeáveis para evitar a remoção da camada de Amorolfine Sandoz das unhas. Após a aplicação do verniz medicamentoso para unhas Amorolfine Sandoz, deve-se aguardar um intervalo de pelo menos 10 minutos antes de aplicar qualquer verniz cosmético (caso deseje). No entanto, ao utilizar o verniz medicamentoso para unhas Amorolfine Sandoz repetidamente, todo o verniz aplicado anteriormente deve ser removido antes da aplicação de uma nova camada. Devido à falta de experiência clínica, o verniz medicamentoso para unhas Amorolfine Sandoz não deve ser utilizado em crianças e adolescentes. Evite o contato com os olhos, ouvidos e mucosas. O tratamento deve ser prescrito por um médico em pacientes com doença vascular periférica, diabetes, doenças do sistema imunológico, bem como em pacientes com distrofia ungueal ou unhas gravemente danificadas (com lesões que excedam dois terços da lâmina ungueal). Nestes casos, deve-se considerar a terapia sistêmica. Pacientes com histórico de lesões, doenças de pele como psoríase ou outras doenças crônicas da pele, inchaço, distúrbios respiratórios (síndrome das unhas amarelas), unhas dolorosas, unhas deformadas/distorcidas ou outros sintomas devem consultar seu médico antes de iniciar o tratamento.
Reações adversas
Lista tabulada de reações adversas:
| Classe de sistema orgânico | Frequência | Reações adversas |
| Distúrbios do sistema imunológico | Incomuns (≥1/1.000 a <1/100) | Hipersensibilidade (reação alérgica) |
| Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo | Raros (≥1/10.000 | para <1/1.000) | Distúrbio das unhas, onicoclasia (unhas quebradiças), descoloração das unhas, onicorrexia (unhas quebradiças) e unhas fracas |
| Muito raro (<1/10.000) | Sensação de queimação na pele |
| Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) | Eritema, prurido, dermatite de contato, urticária, bolhas |
Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
Não foram realizados estudos de interação.
Superdosagem
Não são esperados sintomas de superdosagem após a aplicação tópica de verniz para unhas com 5% de amorolfina. Em caso de ingestão oral acidental, devem ser tomadas todas as medidas apropriadas para tratar os sintomas, se necessário.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Estudos de toxicologia reprodutiva não demonstraram efeitos teratogênicos em animais de laboratório, mas foi observada embriotoxicidade com altas doses orais de amorolfina. A experiência clínica com o uso de amorolfina durante a gravidez e lactação é limitada. A absorção sistêmica de amorolfina durante e após a administração tópica é muito baixa, portanto, o risco para o feto em humanos parece ser insignificante. No entanto, na ausência de experiência significativa, a amorolfina deve ser evitada durante a gravidez. Amamentação: Não se sabe se a amorolfina é excretada no leite materno. Na ausência de experiência significativa, a amorolfina deve ser evitada durante a amamentação. Fertilidade: Não há dados disponíveis.
Como armazenar
Mantenha o frasco bem fechado. Mantenha o esmalte medicamentoso longe do fogo ou chamas (a base alcoólica é inflamável).
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não aplicável
Forma farmacêutica
ESMALTE MEDICINAL 50 MG/ML 1 FRASCO DE VIDRO CONTENDO 2,5 ML
Aviso: as imagens são meramente ilustrativas.
Última modificação: 25/02/2025
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