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O que é?
SYNOLIS VA
HIALURONATO DE SÓDIO E SORBITOL VISCOANTÁLICO
Dispositivo médico Classe III com marcação CE. Synolis VA é indicado para a redução da dor e melhora da mobilidade da articulação do joelho e de outras articulações sinoviais afetadas por alterações degenerativas e traumáticas. Synolis VA é uma solução viscoelástica estéril, apirogênica e isotônica à base de hialuronato de sódio dissolvido em solução fisiológica tamponada. O hialuronato de sódio contido neste dispositivo médico para injeção intra-articular é obtido por fermentação bacteriana, possui alta concentração (2%) e alto peso molecular, com peso médio de 2.000.000 daltons em solução esterilizada. A alta concentração e o elevado peso molecular do hialuronato de sódio, aliados à presença de um excipiente (sorbitol) que limita a sua degradação, e à capacidade da solução viscoelástica de lubrificar as articulações e absorver impactos, simulando assim as propriedades reológicas do líquido sinovial, determinam a eficácia deste produto no tratamento da osteoartrite. Synolis VA atua restaurando as propriedades fisiológicas e reológicas do líquido sinovial afetado pela osteoartrite, reduzindo a dor e o desconforto associados, ao mesmo tempo que melhora a mobilidade articular. Synolis VA é fornecido numa seringa de vidro pré-cheia de 2 ml. A seringa é armazenada num saco protetor esterilizado. Estão disponíveis dois tipos de embalagem: caixa com 1 ou 3 seringas contendo instruções de uso e um folheto informativo.
Dosagem e modo de administração Synolis VA deve ser injetado na articulação por um médico especializado em injeções intra-articulares. Aspire qualquer derrame articular antes de injetar Synolis. Synolis VA deve ser administrado à temperatura ambiente. Devem ser observados procedimentos assépticos rigorosos no local da injeção. Utilize uma agulha de comprimento e calibre apropriados (18 a 21 G, 2” é recomendado). Rosqueie a agulha firmemente no conector Luer Lock da seringa. Injete somente na cavidade articular. Em caso de gonartrose, recomenda-se administrar Synolis VA de acordo com um esquema de dosagem de 3 injeções com intervalo de uma semana.
Contraindicações Synolis VA não deve: - ser utilizado em pacientes com histórico de gonartrose. Hipersensibilidade ao hialuronato de sódio e/ou sorbitol. - Utilizado em pacientes com histórico de doenças autoimunes ou em caso de estado fisiológico anormal. - Injetado na articulação em caso de estase venosa ou linfática no membro afetado. - Injetado na articulação em caso de infecção ou inflamação grave. - Injetado em pacientes com doença de pele ou infecção no local da injeção. - Injetado intravascularmente. - Injetado fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial. - Injetado em caso de derrame articular grave. - Injetado em gestantes e menores de 18 anos.
Advertências de uso - A reutilização de dispositivos de uso único acarreta risco potencial de infecção para o paciente ou usuário. - A solução deve ser administrada sob rigorosos procedimentos assépticos (a desinfecção da pele próxima ao local da injeção é necessária antes da administração). produto). - A seringa de Synolis VA não deve ser reutilizada em outros pacientes e/ou para injeções repetidas (uso único); o produto não deve ser esterilizado. - Não utilize após a data de validade. - Verifique a integridade da embalagem protetora descartável. - esterilizada; caso contrário, evite o uso. - Recomenda-se que o paciente evite qualquer atividade física intensa por pelo menos 48 horas após a injeção.
Incompatibilidade Há uma incompatibilidade conhecida entre o hialuronato de sódio e sais de amônio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. Deve-se ter cuidado para evitar o contato do Synolis VA com esses produtos (como é o caso de alguns desinfetantes) ou com materiais médico-cirúrgicos tratados com esse tipo de produto. Não há mais informações disponíveis atualmente sobre a compatibilidade do Synolis VA com outros produtos para uso intra-articular.
Reações adversas Injeções intra-articulares de Synolis VA pode causar dor, inchaço e/ou derrame temporários. Essas reações geralmente desaparecem em poucos dias. Se esses sintomas persistirem por mais de uma semana ou se ocorrerem reações adversas, entre em contato com seu médico. Seu médico recomendará o tratamento adequado.
Armazenamento Conservar entre 2°C e 25°C. Proteger da luz e do congelamento.
Formato Embalagem com 1 seringa pré-cheia de 2 ml.
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