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ARVENUM Arvenum 60 comprimidos revestidos por película 500 mg Flavonóides Vasoprotetores
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O que é
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE ARVENUM 500 MG
Substâncias ativas
Cada comprimido revestido contém 500 mg de fração flavonóide purificada micronizada, composta por 450 mg de diosmina e 50 mg de flavonóides expressos como hesperidina.
Posologia/Modo de usar
2 comprimidos revestidos por dia (1 ao meio-dia e 1 à noite) com alimentos, também em casos de insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Descrição: Indicações terapêuticas
Sintomas causados por insuficiência venosa; condições de fragilidade capilar.
Excipientes
Carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelose, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo E 172, óxido de ferro vermelho E 172, dióxido de titânio, macrogol 6000, estearato de magnésio, talco.
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas e classificadas de acordo com a seguinte frequência: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muito rara (<1/10.000), desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Distúrbios do sistema nervoso Raros: tontura, cefaleia, mal-estar Distúrbios gastrointestinais Comuns: diarreia, dispepsia, náusea, vômito Incomuns: colite Desconhecido: dor abdominal Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Raros: erupção cutânea, prurido, urticária Desconhecido: inchaço da face, lábios, pálpebras; edema de Quincke
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Desconhecido: trombocitopenia
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.
Interações
Não foram realizados estudos de interação. Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes na experiência pós-comercialização do produto.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Superdosagem
Sintomas
Há experiência limitada com superdosagem de Arvenum. As reações adversas mais frequentemente relatadas em casos de superdosagem foram eventos gastrointestinais (como diarreia, náusea, dor abdominal) e eventos cutâneos (como prurido, erupção cutânea). Tratamento O tratamento da superdosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
Não há dados ou os dados são limitados sobre o uso da fração flavonóide purificada micronizada em mulheres grávidas. Estudos em animais não demonstraram toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Arvenum durante a gravidez.
Amamentação
Não se sabe se a substância ativa/metabólitos são excretados no leite materno. Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente. A decisão de interromper a amamentação ou interromper/abster-se do tratamento com Arvenum deve ser tomada levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Fertilidade
Estudos de toxicidade reprodutiva não demonstraram efeitos sobre a fertilidade de ratos machos ou fêmeas.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da fração flavonóide sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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