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O que é
Loção Laranja Aspigoladal 8,75 mg
Excipientes
Cada pastilha contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada pastilha contém
2.034 mg de isomalt
427,5 mg de maltitol líquido
0,08 mg de corante amarelo-laranja S
0,013 mg de Ponceau 4R
Interações
O flurbiprofeno deve ser evitado em combinação com (ver seção 4.4):
- Outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2: evite o uso concomitante de dois ou mais AINEs, pois isso pode aumentar o risco de reações adversas, especialmente reações adversas gastrointestinais. tais como úlceras e sangramento.
- Ácido acetilsalicílico: a menos que seu médico recomende uma dose baixa de ácido acetilsalicílico (não superior a 100 mg/dia), isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Superdosagem
Devido ao baixo teor da substância ativa, a superdosagem é improvável.
Sintomas:
A maioria dos pacientes que ingeriram uma quantidade clinicamente significativa de AINEs apresenta apenas náuseas, vômitos, dor epigástrica e, mais raramente, diarreia. Zumbido, enxaqueca e sangramento gastrointestinal também são possíveis. Em casos mais graves de intoxicação por AINEs, observa-se toxicidade do sistema nervoso central, manifestada por sonolência, irritabilidade ocasional, visão turva e desorientação ou coma. Ocasionalmente, os pacientes apresentam convulsões. Em casos graves de intoxicação por AINEs, pode ocorrer acidose metabólica e o tempo de protrombina/INR (razão normalizada internacional) pode estar prolongado, provavelmente devido à interferência na ação dos fatores de coagulação circulantes. Insuficiência renal grave e lesão hepática podem ocorrer. Em pacientes asmáticos, pode haver piora da asma.
Tratamento:
O tratamento deve ser sintomático e de suporte, garantindo a permeabilidade das vias aéreas e monitorando os sinais vitais e cardíacos até a estabilização do paciente.
Se o paciente se apresentar dentro de uma hora após a ingestão de uma quantidade potencialmente tóxica, deve-se considerar a administração oral de carvão ativado ou lavagem gástrica, com correção dos eletrólitos séricos, se necessário. Se as convulsões forem frequentes ou prolongadas, podem ser tratadas com diazepam ou lorazepam intravenosos. Em caso de asma, administrar broncodilatadores. Não existe antídoto específico para o flurbiprofeno.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso de aspigoladol durante a gravidez.
A inibição da síntese de prostaglandinas pode ter efeitos adversos na gravidez e/ou no desenvolvimento embrio-fetal. Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo, malformações cardíacas e gastrosquise após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. O risco absoluto de malformações cardiovasculares aumentou de menos de 1% para aproximadamente 1,5%. Espera-se que esse risco aumente com a dose e a duração do tratamento. Em animais, a administração de um inibidor da síntese de prostaglandinas demonstrou resultar em aumento das perdas embrionárias pré e pós-implantação e da mortalidade embrio-fetal. Além disso, foi relatada uma maior incidência de várias malformações, incluindo cardiovasculares, em animais que receberam um inibidor da síntese de prostaglandinas durante o período organogenético.
O flurbiprofeno não deve ser administrado durante o primeiro e o segundo trimestres da gravidez, a menos que seja claramente necessário. Se o flurbiprofeno for usado por mulheres que planejam engravidar ou durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.
Forma farmacêutica
Pastilha redonda laranja com diâmetro de 19±1 mm e sabor de laranja.
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