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O que é
AUDISPRAY DOLO
GOTAS PARA OS OUVIDOS
Descrição Um dispositivo médico cujo efeito se baseia nas propriedades osmóticas do glicerol. O principal ingrediente do AUDISPRAY DOLO é o glicerol. O glicerol utilizado em gotas auriculares possui duas propriedades básicas: 1) sua consistência oleosa permite que ele adira suavemente à pele no local de aplicação e possui propriedades protetoras; 2) a higroscopicidade do glicerol, quando aplicado topicamente, permite a remoção da água retida nos tecidos (efeito osmótico), reduzindo o inchaço e, consequentemente, aliviando a dor. O glicerol contido no medicamento AUDISPRAY DOLO amolece a cera de ouvido, facilita sua expulsão e, graças à sua capacidade de absorver água, remove o excesso de fluidos (efeito osmótico) dos tecidos do canal auditivo, auxiliando na eliminação de distúrbios que ocorrem em condições inflamatórias, como dor e inchaço no ouvido. No AUDISPRAY DOLO, a lidocaína é um adjuvante utilizado como anestésico local que potencializa o efeito do glicerol e, ao mesmo tempo, alivia a dor de ouvido.
Modo de usar - Adultos e crianças maiores de 12 anos: 2 gotas Aplique 2 gotas em cada ouvido, até três vezes ao dia. Se a condição não melhorar em 3 dias ou se você se sentir pior, consulte um médico. - Crianças com mais de 6 meses: 2 gotas em cada ouvido, até três vezes ao dia. Use somente sob a supervisão de um adulto ou médico. Se a condição não melhorar em 3 dias ou se você se sentir pior, consulte um médico. Ao usar em crianças, proteja o ouvido com um cotonete. Lave as mãos e desenrosque a tampa do frasco. Incline a cabeça ou deite-se de lado, de modo que o ouvido a ser tratado fique voltado para cima. Puxe delicadamente o lóbulo da orelha (a parte inferior do canal auditivo) para longe do pescoço. Desenrosque e gire o frasco de AUDISPRAY DOWN aplicando pressão em ambos os lados e, em seguida, instile 1 a 2 gotas do produto no ouvido. Mantenha a cabeça inclinada por alguns minutos para permitir que as gotas fluam para o canal auditivo. Remova o excesso de fluido com um lenço limpo. Após a aplicação, recomenda-se fechar o canal auditivo externo com um cotonete. Recoloque o tampão.
Composição Solução de cloridrato de lidocaína a 0,5% em glicerol anidro.
Advertências Somente para uso externo. Não deve ser usado em crianças menores de 6 meses. Evite o contato com as mucosas dos olhos, boca, garganta e nariz. O tratamento deve ser acompanhado por um médico. Não use AUDISPRAY DOLO: • se a embalagem estiver danificada; • se o tímpano estiver danificado (por exemplo, otite média crônica); • Se tiver sido previamente detetada alergia a qualquer um dos ingredientes do produto; • Se o prazo de validade impresso na embalagem tiver expirado; • Se o paciente tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou otoplastia; • Em crianças com menos de 6 meses de idade; • Em caso de dor ou inchaço prolongado causados por inflamações de origem bacteriana ou fúngica (tais distúrbios requerem consulta médica); • Em caso de otorréia ou secreção no ouvido. Não aplique AUDISPRAY DOLO no ouvido se usar aparelho auditivo; AUDISPRAY DOLO deve ser aplicado uma hora antes da inserção do aparelho auditivo no canal auditivo externo. Embora não haja evidências de que o uso de AUDISPRAY DOLO durante a gravidez e a amamentação tenha efeitos negativos, consulte seu médico para avaliar se o benefício esperado supera o possível risco. Se os sintomas piorarem ou não houver melhora após três dias de uso de AUDISPRAY DOLO, ou se ocorrer febre, entre em contato com seu médico. Dor ou inchaço prolongados podem ser sintomas de infecções bacterianas ou fúngicas que podem exigir tratamento adicional e mais adequado. AUDISPRAY DOLO é indicado para o alívio temporário da dor de ouvido; não use por mais de 3 dias ou continuamente. AUDISPRAY DOLO deve ser usado somente após um exame otoscópico completo realizado por um médico. Interações com outros medicamentos não foram estudadas. No entanto, sabe-se que medicamentos antiarrítmicos podem exacerbar os efeitos adversos da lidocaína; o uso combinado pode causar efeitos adversos graves. A cimetidina, os betabloqueadores, a norepinefrina e os anestésicos inalatórios inibem o metabolismo da lidocaína, reduzindo o fluxo sanguíneo hepático, o que leva ao aumento dos níveis séricos do fármaco. Os barbitúricos, a rifampicina e a fenitoína aceleram o metabolismo da lidocaína, ativando enzimas microssomais hepáticas. A lidocaína aumenta o efeito dos relaxantes musculares sobre a musculatura estriada. O fabricante não recomenda o uso de outros medicamentos/dispositivos médicos em forma de gotas ou sprays durante o uso de AUDISPRAY DOLO. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar outros medicamentos/dispositivos médicos em forma de gotas ou sprays. Antes de usar as gotas AUDISPRAY DOLO, informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os outros medicamentos auriculares que você está usando e todos os medicamentos que você usou recentemente, incluindo medicamentos de venda livre. Não é recomendado o uso de outros medicamentos, dispositivos médicos ou gotas auriculares por pelo menos 30 minutos após o uso das gotas. AUDISPRAY DOLO é bem tolerado e não há efeitos colaterais conhecidos. Se você apresentar alergias ou outros efeitos colaterais, informe seu médico ou farmacêutico e interrompa o uso das gotas. AUDISPRAY DOLO deve ser usado conforme as instruções de uso. Qualquer incidente grave relacionado ao uso de AUDISPRAY DOLO deve ser comunicado ao fabricante e à autoridade competente do Estado-Membro ao qual o usuário está sujeito. Armazenamento: Conservar em local seco, a uma temperatura de 15°C a 25°C, na posição vertical. Conservar em local livre de gelo (não na geladeira) e protegido da luz solar direta. Mantenha fora da vista e do alcance de crianças. Validade após aberto: 4 semanas.
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