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BENADON Benadon 10 comprimidos gastrorresistentes de 300 mg
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O que é
BENADON 300 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES
Ingredientes ativos
Um comprimido gastrorresistente contém: cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 300 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Benadon é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade. Posologia Um comprimido por dia, por via oral, conforme orientação médica. Em casos de convulsões e anemia sensível à piridoxina, doses mais elevadas (600 mg por dia ou mais) podem ser necessárias em alguns pacientes. Devido à alta dosagem de vitamina B6, que excede em muito a dose recomendada nos alimentos, o produto não é indicado para uso durante a gravidez e lactação e em pacientes com insuficiência renal e hepática (ver seção 4.3). Em doses diárias de 300 mg ou superiores, a vitamina B6 não deve ser tomada por mais de 5 meses. Após 5 meses de tratamento, é necessário interromper o uso por pelo menos 25 dias. Modo de administração Modo de administração: oral. Os comprimidos não devem ser mastigados e devem ser ingeridos com bastante água.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento e profilaxia da deficiência de vitamina B6 (desnutrição, alcoolismo, etc.). Tratamento e profilaxia da neurite em caso de tratamento com isoniazida, hidralazina, penicilamina, cicloserina. Anemia sensível à piridoxina. Terapia adjuvante durante a radioterapia.
Advertências e contraindicações
A vitamina B6 não deve ser tomada em doses superiores às recomendadas, nem por um período prolongado (ver seção 4.9). Em doses diárias de 300 mg ou superiores, a vitamina B6 não deve ser tomada por mais de 5 meses. Após 5 meses de tratamento, é necessário um intervalo de pelo menos 25 dias. O não cumprimento destas recomendações pode levar a neurotoxicidade grave (risco de sobredosagem, ver secção 4.9). É necessária especial precaução em doentes com doença de Parkinson que estejam a ser tratados simultaneamente com L-dopa, uma vez que a vitamina B6 em doses elevadas pode antagonizar os seus efeitos.
Excipientes
Povidona K90, talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1), carmelose sódica, macrogol 6000.
Reações adversas
As reações adversas listadas abaixo são provenientes de relatos espontâneos. Uma vez que estas reações são relatadas voluntariamente, não é possível estimar a sua frequência. Distúrbios gastrointestinais Náuseas, vômitos Distúrbios do sistema imunológico Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em indivíduos predispostos. Distúrbios do sistema nervoso Neuropatia periférica e polineuropatia, parestesia. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Reações de fotossensibilidade. Erupção cutânea, prurido, urticária e dermatite bolhosa. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação da Agência Italiana de Medicamentos. Site: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Interações com outros medicamentos Diversos medicamentos interferem com a vitamina B6 e podem reduzir seus níveis plasmáticos. Estes incluem: • Cicloserina • Hidralazina • Isoniazida • Deoxipiridoxina • D-penicilamina • Contraceptivos orais • Álcool A vitamina B6 pode reduzir a eficácia dos seguintes medicamentos: • L-Dopa: esta interação não ocorre quando a carbidopa é tomada concomitantemente com a levodopa. • Altretaminas • Fenobarbital • Fenitoína Amiodarona: a administração concomitante de vitamina B6 pode agravar a fotossensibilidade induzida pela amiodarona. Interações com exames laboratoriais • Urobilinogênio: A piridoxina pode causar um resultado falso-positivo no teste com reagente de Ehrlich.
Superdosagem
Os sintomas de superdosagem de vitamina B6 incluem: neuropatia sensorial e/ou periférica e neuronopatia, náuseas, cefaleia, parestesia, sonolência, aumento de AST (SGOT) e diminuição das concentrações séricas de folato. Esses efeitos geralmente são reversíveis com a suspensão do medicamento.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: O produto é contraindicado durante a gravidez. Lactação: O produto é contraindicado durante a lactação. Mulheres em idade fértil: Mulheres em idade fértil devem usar contracepção eficaz durante o tratamento.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Benadon não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Forma farmacêutica
Comprimidos de Entrumodol 300 mg - 10 comprimidos
Marca
BENADON
EAN
001340025
Formato
Comprimidos/Cápsulas
Observação: As imagens são meramente ilustrativas.
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