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BENZAC Benzac 40 g gel 5% peróxido de benzoíla antisséptico para acne
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BENZAC Benzac 40 g gel 5% peróxido de benzoíla antisséptico para acne
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O que é
BENZAC GEL
Substâncias ativas
100 g de gel contêm:
Substância ativa:
Gel BENZAC 10%
Gel BENZAC 5%
Peróxido de benzoíla
10 g
5 g
Excipiente com efeito conhecido: Propilenoglicol (E1520). Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1. 100 g de gel contém:
Substância ativa
BENZAC CLEAN 5% gel
Peróxido de benzoíla
5 g
Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Dosagem/Modo de administração
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: Aplique Benzac topicamente na pele e massageie suavemente para promover a absorção. A aplicação deve ser feita uma ou duas vezes ao dia, conforme necessário, aplicando uma pequena quantidade de Benzac com a ponta dos dedos nas áreas afetadas, previamente limpas com um sabonete suave e cuidadosamente secas, e massageando suavemente até a absorção completa. Pessoas com pele sensível devem aplicar o gel uma vez ao dia ou a cada dois dias antes de dormir. BENZAC CLEAN 5% gel: Aplique o gel uma ou duas vezes ao dia na área afetada. Umedeça o local da aplicação. Aplique a quantidade necessária de BENZAC CLEAN 5% gel na ponta dos dedos e espalhe sobre as diversas áreas da pele com movimentos circulares, como se estivesse lavando. O tempo de contato com a pele deve ser o mais curto possível (de 1 a 5 minutos) para minimizar o risco de reações adversas (ver seção 4.8). Enxágue abundantemente com água e seque.
Descrição: Indicações terapêuticas
Desinfecção da pele. Também possui efeito antisséptico contra P. acnes.
Excipientes
BENZAC 5% gel e BENZAC 10% gel: carbômero 940, copolímero metacrílico, glicerina, edetato dissódico, dioctil sulfosuccinato de sódio, dióxido de silício coloidal, propilenoglicol (E1520), poloxâmero 182, água desmineralizada. BENZAC CLEAN 5% gel: copolímero acrílico, carbômero 940, sulfonato de olefina de sódio C14-C16, glicerol, hidróxido de sódio, água desmineralizada.
Reações adversas
As reações adversas resultantes de estudos clínicos estão relacionadas a doenças de pele. São reversíveis se a frequência do tratamento for reduzida ou o tratamento for interrompido. A frequência das reações adversas é dividida nas seguintes categorias: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100, <1/10); Incomum (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muito rara (<1/10.000); Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). As reações adversas estão listadas na tabela abaixo:
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito comuns: eritema, descamação da pele (escamação), sensação de queimação na pele, pele seca
Comuns: irritação da pele (dermatite de contato irritativa), coceira, dor na pele (dor, ardência)
Pouco comuns: dermatite de contato alérgica
A partir de dados pós-comercialização, foram relatados casos de inchaço facial e reações alérgicas, incluindo hipersensibilidade no local de aplicação e anafilaxia (frequência desconhecida). Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
Evite o uso concomitante de detergentes fortes, preparações alcoólicas, preparações antiacneicas e medicamentos usados para tratar acne que contenham substâncias que possam aumentar o efeito de descamação, irritantes ou causar ressecamento da pele, como aqueles à base de tretinoína, resorcinol, ácido salicílico e sulfetos, cosméticos medicamentosos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Superdosagem
Benzac destina-se apenas ao uso cutâneo. A aplicação excessiva do produto não leva a resultados mais rápidos ou melhores, podendo causar irritação.
Caso ocorra irritação grave, o tratamento deve ser interrompido e o tratamento sintomático apropriado deve ser iniciado.
Uso durante a gravidez e lactação
Fertilidade e gravidez: Não há preocupações de segurança quanto aos efeitos do peróxido de benzoíla aplicado na pele sobre a função reprodutiva, fertilidade, teratogenicidade ou desenvolvimento perinatal e pós-natal em animais. O uso clínico disseminado de peróxido de benzoíla por décadas no tratamento cutâneo da acne vulgar em concentrações de até 10% p/p nunca foi associado a tais efeitos. Em qualquer caso, o medicamento deve ser administrado somente quando claramente necessário e sob a supervisão direta de um médico. Lactação: Não se sabe se o peróxido de benzoíla é excretado no leite animal ou humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela ao usar o gel de peróxido de benzoíla em mulheres que estejam amamentando.
O produto não deve ser aplicado nos seios para evitar a transmissão acidental para o bebê.
Como armazenar
BENZAC 5% gel, BENZAC 10% gel e BENZAC CLEAN 5% gel: não armazenar acima de 25 °C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Benzac não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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