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O que é
BETADINE 10% CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SOLUÇÃO VAGINAL
Ingredientes ativos
Composição do frasco - 100 ml contém: Povidona-iodo 10 g.
Dosagem/Modo de usar
Após despejar o conteúdo do frasco na cânula vaginal, insira-a e lave 1 a 2 vezes ao dia. Após um período adequado sem resultados perceptíveis, consulte um médico.
Indicações terapêuticas
Desinfecção da mucosa vaginal.
Excipientes
No frasco: Água purificada.
No frasco: dodecil glicosídeo, perfume para higiene íntima A 402580, água purificada.
Reações adversas
As reações adversas são classificadas de acordo com sua frequência: Muito comuns (≥ 1/10) Comuns (> 1/100 a < 1/10) Incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100) Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) Muito raras (< 1/10.000) Desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Distúrbios do sistema imunológico
Raras Hipersensibilidade
Muito raras Reação anafilática
Patologia endócrina
Muito raras Hipertireoidismo* (às vezes com sintomas como Taquicardia ou agitação) Desconhecido Hipotireoidismo *** Distúrbios do metabolismo e da nutrição Desconhecido Desequilíbrio eletrolítico ** Acidose metabólica ** Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Raro Dermatite de contato (com sintomas como eritema, microvesículas e prurido) Muito raro Angioedema Distúrbios renais e urinários Desconhecido Insuficiência renal aguda ** Osmolaridade sanguínea anormal ** *Em pacientes com histórico de doença da tireoide (ver seção 4.4) devido à alta ingestão de iodo, por exemplo, após uso prolongado. A solução de iodopovidona é usada para tratar feridas e queimaduras em grandes áreas da pele. **Pode ocorrer após a ingestão de grandes quantidades de iodopovidona (por exemplo, no tratamento de queimaduras). ***Hipotireoidismo após uso prolongado ou extensivo de iodopovidona.
Interações
Evite o uso simultâneo de outros antissépticos e detergentes. O complexo de polivinilpirrolidona-iodo é eficaz em valores de pH entre 2,0 e 7,0. O complexo pode reagir com proteínas ou outros compostos orgânicos insaturados, levando a uma diminuição da sua eficácia. O uso concomitante de produtos contendo componentes enzimáticos para o tratamento de feridas enfraquece os efeitos de ambas as substâncias. A iodopovidona não deve ser usada simultaneamente com produtos que contenham sais de mercúrio ou compostos de benzoína, carbonatos, ácido tânico, álcalis, peróxido de hidrogênio, taurolidina e prata. O uso concomitante de preparações de iodopovidona com outros antissépticos contendo octedina no mesmo local ou em locais adjacentes pode causar escurecimento temporário das áreas afetadas. O efeito oxidante das preparações de iodopovidona pode causar resultados falso-positivos em alguns testes diagnósticos laboratoriais (por exemplo, testes de toluidina ou guaiaco para hemoglobina ou glicose nas fezes ou urina). Evite o uso rotineiro em pacientes que recebem tratamento concomitante com lítio. A absorção de iodo da solução de iodopovidona pode reduzir a captação de iodo pela glândula tireoide. Isso pode interferir em outros exames (cintilografia da tireoide, determinação da proteína ligadora de iodo, diagnóstico com radioiodo) e pode impedir o tratamento planejado da tireoide com iodo (terapia com radioiodo). Após o término do tratamento, deve-se aguardar um período suficiente antes de realizar uma nova cintilografia.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Hipertireoidismo.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, seja intencional ou acidental (muito improvável com formulações vaginais), pode ocorrer hipotireoidismo ou hipertireoidismo. A absorção sistêmica de iodo após aplicação repetida do produto em feridas extensas ou queimaduras graves pode causar diversos sintomas, como: gosto metálico na boca, aumento da salivação, queimação ou dor aguda na boca e garganta, irritação ou inchaço dos olhos, febre, erupção cutânea, diarreia e distúrbios gastrointestinais, hipotensão, taquicardia, acidose metabólica, hipernatremia, insuficiência renal, edema pulmonar e choque. Em caso de ingestão acidental de grande quantidade do produto, inicie tratamento sintomático e de suporte, com atenção especial ao equilíbrio eletrolítico e às funções renal e tireoidiana.
Uso durante a gravidez e lactação
Durante a gravidez e a lactação, a solução de iodopovidona deve ser utilizada apenas em casos de absoluta necessidade e na menor dose possível, devido à capacidade do iodo de atravessar a placenta e ser excretado no leite materno e à alta sensibilidade do feto e do recém-nascido ao iodo. Além disso, o iodo é mais concentrado no leite materno do que no soro sanguíneo.
Uso durante a gravidez e a ...p>
O uso de iodopovidona pode causar hipotireoidismo transitório com aumento dos níveis de TSH (hormônio estimulante da tireoide) no feto ou recém-nascido.
Como armazenar
Manter longe do calor.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Betadine não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Concentrado a 10% e solvente para solução vaginal. 5 frascos de 140 ml + 5 frascos de 10 ml + 5 cânulas
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