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BUSCOPAN Buscopan 40 comprimidos revestidos por película Doenças gastrointestinais
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O que é
BUSCOPAN 10 MG
Ingredientes ativos
Um comprimido revestido contém: brometo de N-butil-hioscina 10 mg. Excipientes: sacarose.
Posologia/Modo de usar
A seguinte posologia é recomendada para adultos e crianças maiores de 14 anos de idade.
1 a 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com bastante água. Buscopan não deve ser tomado diariamente de forma regular ou por um período prolongado sem que se determine a causa da dor abdominal.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das manifestações espástico-dolorosas do trato gastrointestinal e urogenital.
Muitas das reações adversas listadas podem ser atribuídas às propriedades anticolinérgicas do Buscopan. As reações adversas anticolinérgicas do Buscopan são geralmente leves e resolvem-se espontaneamente.
Distúrbios do sistema imunológico:
Incomuns: reações cutâneas, urticária, prurido.
Frequência desconhecida*: choque anafilático, reações anafiláticas, dispneia, erupção cutânea, eritema e outras manifestações de hipersensibilidade.
*Estas reações adversas foram observadas na farmacovigilância pós-comercialização. Com 95% de probabilidade, a categoria de frequência não é superior a incomum (3/1368), mas pode ser inferior. Não é possível estimar com precisão a frequência, pois essas reações adversas não ocorreram em 1368 pacientes nos ensaios clínicos.
Distúrbios cardíacos:
Incomuns: taquicardia.
Distúrbios gastrointestinais:
Incomuns: boca seca. Constipação também foi observada.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo:
Incomuns: distúrbios de sudorese.
Distúrbios renais e urinários:
Raros: retenção urinária.
As seguintes reações adversas também foram observadas:
Distúrbios oculares: midríase, distúrbios de acomodação, aumento da pressão intraocular.
Distúrbios do sistema nervoso: sonolência. Doses elevadas podem causar sinais de estimulação central e sinais mais graves de efeitos no sistema nervoso, estado de consciência e função cardiorrespiratória.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interações
O efeito anticolinérgico de medicamentos como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos, fenotiazinas, butirofenonas, anti-histamínicos, antipsicóticos, quinidina, amantadina, diisopiramida e outros anticolinérgicos (por exemplo, tiotrópio, ipratrópio e compostos semelhantes à atropina) pode ser potencializado pelo Buscopan. O tratamento concomitante com um antagonista da dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir o efeito de ambos os medicamentos no trato gastrointestinal. A taquicardia induzida por medicamentos β-adrenérgicos pode ser potencializada pelo Buscopan. Não consuma álcool durante o tratamento.
Como os antiácidos podem reduzir a absorção de anticolinérgicos no intestino, esses medicamentos não devem ser administrados concomitantemente.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Glaucoma agudo de ângulo fechado.
Hipertrofia prostática ou outras causas de retenção urinária.
Estenose pilórica e outras condições que causam obstrução do trato gastrointestinal.
Estenose mecânica do trato gastrointestinal.
Íleo paralítico ou obstrutivo.
Megacólon.
Colite ulcerativa.
Esofagite de refluxo.
Atonia intestinal em idosos e debilitados.
Miastenia grave.
Crianças menores de 6 anos de idade.
Em raras doenças hereditárias de incompatibilidade com qualquer um dos excipientes, o uso do medicamento é contraindicado.
Superdosagem
Sintomas
Em caso de superdosagem, podem ocorrer efeitos anticolinérgicos (como retenção urinária, boca seca, rubor, taquicardia, inibição da motilidade gastrointestinal e distúrbios visuais transitórios).
Tratamento
Se necessário, administrar parassimpaticomiméticos. Em caso de glaucoma, é necessária consulta urgente com um oftalmologista. Complicações cardiovasculares devem ser tratadas de acordo com os princípios terapêuticos padrão. Em caso de paralisia respiratória: considere intubação e respiração artificial. Em caso de hipotensão ortostática, simplesmente deite-se. A cateterização pode ser necessária em caso de retenção urinária. Além disso, cuidados de suporte adequados devem ser iniciados, se necessário.
Uso durante a gravidez e lactação
Há dados limitados sobre o uso de brometo de hioscina-N-butila em mulheres grávidas. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. Há informações insuficientes sobre a excreção de Buscopan e seus metabólitos no leite materno. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a lactação. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na fertilidade humana.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos na condução de veículos e na utilização de máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas. Os anticolinérgicos podem causar distúrbios de acomodação visual e sonolência.
Isso deve ser levado em consideração por pessoas que dirigem veículos ou máquinas, ou realizam atividades que exigem um alto nível de atenção.
Forma farmacêutica
Comprimidos revestidos de 10 mg 40 comprimidos revestidos
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