O que é
COMPRIMIDOS DE CLARITYN 10 MG
Substâncias ativas
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina. Excipientes com efeito conhecido: A quantidade de lactose monoidratada em um comprimido de 10 mg de loratadina é de 71,3 mg. Para uma lista completa dos excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Posologia Adultos: Um comprimido uma vez ao dia. População pediátrica Crianças com 6 anos de idade ou mais e com peso superior a 30 kg: um comprimido uma vez ao dia. Outras formas farmacêuticas são mais adequadas para a dosagem apropriada em crianças menores de 6 anos de idade ou com peso igual ou inferior a 30 kg. Crianças menores de 2 anos de idade: A segurança e a eficácia de Clarityn não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis. Pacientes com insuficiência hepática Pacientes com insuficiência hepática grave devem receber uma dose inicial menor, pois podem apresentar redução na depuração da loratadina. Para adultos e crianças com peso superior a 30 kg, recomenda-se uma dose inicial de 10 mg em dias alternados. Pacientes com insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal. Pacientes idosos Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Modo de administração Administração oral. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Os comprimidos de Claritin são indicados para o tratamento sintomático da rinite alérgica e da urticária idiopática crônica.
Advertências e contraindicações
Claritin deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência hepática grave (ver seção 4.2). Este medicamento contém lactose; Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem, portanto, tomar este medicamento. O Clarityn deve ser descontinuado pelo menos 48 horas antes do teste cutâneo, pois os anti-histamínicos podem prevenir ou reduzir reações positivas ao teste cutâneo.
Excipientes
Lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança Em estudos clínicos conduzidos em adultos e adolescentes com diversas indicações, incluindo rinite alérgica (RA) e urticária idiopática crônica (UIC), reações adversas à loratadina foram relatadas em 2% mais pacientes do que em pacientes tratados com placebo na dose recomendada de 10 mg diários. As reações adversas mais comuns relatadas com maior frequência do que com placebo foram sonolência (1,2%), cefaleia (0,6%), aumento do apetite (0,5%) e insônia (0,1%). Lista tabulada de reações adversas As seguintes reações adversas relatadas durante a experiência pós-comercialização estão listadas na tabela abaixo por classe de sistema orgânico. As frequências são definidas como muito comuns (≥1/10), comuns (≥1/100, <1/10), incomuns (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
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