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O que é
CÁPSULAS DURAS CODEX 5 BILHÕES
Ingredientes ativos
Cada cápsula contém:
Ingrediente ativo: Saccharomyces boulardii 5 bilhões de bactérias vivas (na forma de 250 mg de pó liofilizado)
Excipiente com efeito conhecido: lactose.
Dosagem/Modo de usar
Adultos: 1 a 2 cápsulas duas vezes ao dia. Salvo prescrição médica em contrário. Recomenda-se tomar Codex em intervalos regulares, de preferência em jejum ou pelo menos 15 minutos antes das refeições. Durante o tratamento com antibióticos, administrar Codex ao mesmo tempo. Devido ao risco de contaminação por via aérea, as cápsulas não devem ser abertas no mesmo ambiente que os pacientes.
Ao manusear probióticos destinados à administração a pacientes, os profissionais de saúde devem usar luvas descartáveis, descartá-las imediatamente após o uso e lavar bem as mãos.
Descrição: Indicações terapêuticas
Profilaxia e tratamento da disbiose intestinal e síndromes diarreicas relacionadas.
Excipientes
Cada cápsula contém: lactose; estearato de magnésio; gelatina; dióxido de titânio
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas após a administração de Codex:
Classe de Sistema Orgânico
Raras
Muito raras
Frequência desconhecida
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Reações alérgicas: inchaço facial (angioedema), coceira, urticária e erupção cutânea localizada ou sistêmica.
Distúrbios do sistema imunológico
Reação ou choque anafilático.
Distúrbios gastrointestinais
Sensação de flutuação
Constipação
Infecções e infestações
Fungemia em pacientes com cateteres venosos centrais e em pacientes gravemente enfermos ou imunocomprometidos (ver seção 4.4).
Sepse em pacientes gravemente enfermos ou imunocomprometidos (ver seção 4.4)
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
Devido à natureza fúngica de *Saccharomyces boulardii*, Codex não deve ser administrado durante o tratamento antifúngico tópico ou sistêmico.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Pacientes com cateter venoso central.
Alergias a leveduras, particularmente a *Saccharomyces boulardii*.
Pacientes críticos ou imunocomprometidos devido ao risco de fungemia.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, não utilize Não são necessárias precauções especiais.
Uso durante a gravidez e lactação
Não há informações confiáveis sobre teratogenicidade em animais. Não foram relatados casos de malformações ou efeitos fetotóxicos clinicamente. Como os dados de monitoramento de gestantes expostas a este medicamento são insuficientes, todos os riscos não podem ser excluídos.
Embora *Saccharomyces boulardii* não seja absorvido, sua administração durante a gravidez e a lactação só deve ser realizada se claramente necessária, sob a supervisão direta de um médico que avaliará a relação risco-benefício.
Como armazenar
Não há precauções especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Forma farmacêutica
5 bilhões de cápsulas rígidas, 30 cápsulas em blister de PVC/AL
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