O que é
OPATANOL 1 MG/ML COLÍRIO, SOLUÇÃO
Dosagem/Modo de administração
Dosagem: A dosagem é de uma gota de Opatanol no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia (a cada 8 horas). O tratamento pode ser prolongado por até quatro meses, se necessário. Uso em pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. População pediátrica: Opatanol pode ser usado em pacientes pediátricos (a partir de 3 anos de idade) na mesma dose que em adultos. A segurança e a eficácia de Opatanol em crianças menores de 3 anos de idade ainda não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis. Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal: O colírio de olopatadina (Opatanol) não foi estudado em pacientes com doença hepática ou renal. No entanto, o ajuste de dose não é considerado necessário em casos de insuficiência hepática ou renal (ver seção 5.2). Modo de administração: Somente para uso oftálmico. Se o anel de segurança se soltar após a remoção da tampa, remova-o antes de usar. Para evitar a contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, tome cuidado especial para não tocar a ponta do conta-gotas do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies. Mantenha o frasco bem fechado quando não estiver em uso. Em caso de tratamento concomitante com outros medicamentos oftálmicos tópicos, deve-se respeitar um intervalo de cinco minutos entre cada administração. As pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento dos sinais e sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal.
Advertências e contraindicações
Opatanol é um antialérgico/anti-histamínico administrado topicamente, mas absorvido sistemicamente. Interrompa o tratamento em caso de reações graves ou hipersensibilidade. Opatanol contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ocular. Há relatos de que o cloreto de benzalcônio causa ceratopatia puntata e/ou ceratopatia ulcerativa tóxica. Pacientes com síndrome do olho seco ou outras condições em que a córnea esteja danificada devem ser monitorados de perto com o uso frequente ou prolongado.Lentes de contato: Sabe-se que o cloreto de benzalcônio descolore lentes de contato gelatinosas. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas. Os pacientes devem ser instruídos a remover as lentes de contato antes da instilação do colírio e a aguardar pelo menos 15 minutos após a instilação antes de reinseri-las.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança: Em estudos clínicos envolvendo 1.680 pacientes, o Opatanol foi administrado de uma a quatro vezes ao dia em ambos os olhos por até quatro meses como monoterapia ou terapia adjuvante à loratadina 10 mg. Reações adversas relacionadas ao Opatanol podem ocorrer em aproximadamente 4,5% dos pacientes; no entanto, apenas 1,6% dos pacientes interromperam o estudo clínico devido a essas reações adversas. Nenhuma reação adversa ocular ou sistêmica grave relacionada ao Opatanol foi relatada nos estudos clínicos. A reação adversa mais comum relacionada ao tratamento é dor ocular, relatada com uma incidência geral de 0,7%. Lista tabulada de reações adversas. As seguintes reações adversas foram relatadas durante os ensaios clínicos e durante a experiência pós-comercialização e são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comuns (≥1/10), comuns (≥1/100 a <1/10), incomuns (≥1/1.000 a ≤1/100), raras (≥1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000) ou desconhecidas (não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Comentário