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O que é
OCTILIA 0,5 MG/ML COLÍRIO, SOLUÇÃO
Dosagem/Modo de usar
Uso oftálmico. Instilar uma ou duas gotas de OCTILIA em cada olho duas ou três vezes ao dia. Não exceder a dose recomendada. Para abrir, gire e puxe a tampa, pressionando suavemente o corpo do frasco para liberar a gota no olho. Para evitar a contaminação do produto, evite o contato da ponta do conta-gotas com qualquer superfície. Após a instilação, é aconselhável piscar suavemente por alguns segundos com as pálpebras para facilitar a distribuição uniforme das gotas. As lentes de contato devem ser removidas antes do uso (ver seção 4.4). O produto deve ser usado apenas em caso de irritação ocular leve. Se o alívio não ocorrer em 48 horas ou se a irritação ou vermelhidão persistir ou piorar, interrompa o uso e consulte um médico. Interrompa o tratamento assim que os sintomas desaparecerem e nunca continue o tratamento por mais de uma semana.
Descrição: Indicações terapêuticas
OCTILIA é indicado para o tratamento sintomático da irritação ocular causada por fumaça, vento, água salgada, exposição prolongada à luz, conjuntivite alérgica e outros irritantes.
Advertências e contraindicações
OCTILIA não deve ser usado em crianças menores de três anos de idade. Recomenda-se cautela em pacientes com mais de 65 anos de idade. Como com outros medicamentos oftálmicos, existe a possibilidade de absorção sistêmica. Se você apresentar dor nos olhos, dor de cabeça, alterações repentinas no campo visual, aparecimento de manchas na visão, vermelhidão intensa nos olhos, intolerância à luz ou visão dupla, interrompa o tratamento e consulte um médico imediatamente. Somente para uso oftálmico. Se não houver melhora em 48 horas ou se a irritação ou vermelhidão persistir ou piorar, interrompa o uso e consulte um médico. Infecção, pus, corpos estranhos no olho, danos mecânicos, químicos ou térmicos requerem atenção médica. O produto deve ser usado com cautela em pacientes com hipertensão, hipertireoidismo, doença cardiovascular grave e hiperglicemia (diabetes mellitus). Com a ingestão prolongada ou o uso em doses excessivas, o produto pode causar toxicidade (ver seção 4.8). O uso prolongado e o abuso do produto podem causar aumento da hiperemia ou hiperemia de rebote. O uso do produto pode causar midríase temporária. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes: Este medicamento em um frasco de 10 ml contém 0,03 mg de cloreto de benzalcônio por dose diária máxima recomendada de 6 gotas (0,3 ml), o que corresponde a 0,1 mg/ml. Como com todas as preparações oftálmicas que contêm cloreto de benzalcônio, o uso do produto pode causar irritação ocular. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas. O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido pelas lentes de contato gelatinosas e pode causar alteração de cor. Portanto, as lentes de contato devem ser removidas antes da aplicação e deixadas por pelo menos 15 minutos antes de serem reinseridas. O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente se você tiver síndrome do olho seco ou problemas na córnea (a camada externa transparente do olho).
Efeitos colaterais
A ingestão acidental ou o uso prolongado de OCTILIA em doses excessivas pode causar toxicidade. Incomuns (>1/1.000, <1/100): vermelhidão da mucosa ocular, olhos secos, hiperemia, palpitações, dor de cabeça, tremor, fraqueza e aumento da pressão arterial; Raros (>1/10.000, <1/1.000): visão turva, irritação conjuntival, midríase. O uso prolongado e frequente pode causar síndrome do olho seco. O produto deve ser mantido fora da vista e do alcance de crianças, pois a ingestão acidental pode causar sedação grave. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após o registro de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
OCTILIA não deve ser usado em pacientes tratados com inibidores da monoamina oxidase devido ao possível desenvolvimento de crises hipertensivas graves (ver seção 4.3). Se outro produto oftálmico for usado, recomenda-se aguardar pelo menos 5 minutos entre as duas administrações.
Superdosagem
O uso ou a ingestão excessiva podem levar à depressão do sistema nervoso central. Esse risco é particularmente presente em bebês e crianças após a ingestão do produto.
Superdosagem
Os principais sintomas são alterações do sistema nervoso, aumento da pressão arterial, arritmia, taquicardia e bradicardia reativa. A tetrizolina é tóxica na dose de 0,01 mg/kg de peso corporal. Os sintomas associados à sobredosagem incluem midríase, náuseas, cianose, febre, convulsões, taquicardia, arritmias cardíacas, parada cardíaca, hipertensão, edema pulmonar, alterações respiratórias e mentais. Em algumas circunstâncias, a inibição da atividade do sistema nervoso central pode causar letargia, diminuição da temperatura corporal, bradicardia, hipotensão, apneia e coma. Em caso de sobredosagem, recomenda-se carvão ativado, esvaziamento gástrico e oxigenoterapia. Para uma redução lenta da pressão arterial, administrar 5 mg de fentolamina em solução salina por via intravenosa ou 100 mg por via oral. Vasopressores são contraindicados em pacientes com hipotensão. Caso ocorram sintomas anticolinérgicos, um antídoto como a fisostigmina pode ser administrado.
Uso durante a gravidez e lactação
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados para determinar o efeito do cloridrato de tetrizolina no feto. Não se sabe se o produto é excretado no leite materno. O produto deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes somente se claramente necessário e sob a supervisão direta de um médico. Não foram realizados estudos pré-clínicos para avaliar o potencial mutagênico, carcinogênico ou teratogênico do produto ou seu potencial efeito sobre a fertilidade ou o desenvolvimento.
Como armazenar
Frasco: Não armazenar acima de 25°C. Recipientes de dose única: Não armazenar acima de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
OCTILIA não influencia a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Em casos raros, a capacidade de dirigir e operar máquinas pode ser afetada por um leve e temporário embaçamento da visão.
Forma farmacêutica
Colírio 0,5 mg/ml, solução, 1 frasco de 10 ml em LDPE com conta-gotas de LDPE
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