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O que é?
CondronilIALDUE
Descrição CondronilIALDUE é um gel injetável estéril, biodegradável e isotônico para uso intra-articular. CondronilIALDUE consiste em ácido hialurônico de peso molecular médio (1,0 – 1,5 / 10⁶ Daltons), produzido pela bactéria Streptococcus equi, a uma concentração de 20 mg/ml em solução tampão fisiológica. CondronilIALDUE caracteriza-se por propriedades viscoelásticas e, portanto, ajuda a normalizar a viscosidade do líquido sinovial presente na cavidade intra-articular. Cada embalagem contém um frasco/seringa de CondronilIALDUE e uma bula. A embalagem inclui dois rótulos com o número do lote e a data de validade. Uma dessas etiquetas deve ser afixada no prontuário médico do paciente e a outra deve ser entregue ao paciente para garantir a rastreabilidade. Substituto do líquido sinovial que, graças às suas propriedades viscoelásticas e lubrificantes, promove a restauração das condições reológicas das articulações alteradas em condições degenerativas ou pós-traumáticas. Ao melhorar as propriedades do líquido sinovial, o produto exerce um efeito protetor sobre as articulações e promove a melhora da função articular e a redução dos sintomas dolorosos. CondronilIALDUE atua apenas no nível da articulação em que é injetado, sem qualquer efeito sistêmico. É indicado apenas para injeções intra-articulares e deve ser administrado somente por um médico que tenha recebido treinamento específico na técnica de injeção intra-articular.
Instruções de uso Antes de injetar CondronilIALDUE, remova todo o derrame articular; a mesma agulha deve ser usada para remover o derrame e para administrar CondronilIALDUE. Remova a tampa protetora da seringa, tomando cuidado para não tocar na abertura. Rosqueie firmemente uma agulha de calibre 18 a 22 no anel Luer Lock, conforme as instruções abaixo. Antes da injeção, desinfete o local com um desinfetante adequado. Administre CondronilIALDUE de forma asséptica. Aplicar somente na cavidade articular. Recomenda-se um ciclo inicial de três sessões de tratamento com intervalos de uma semana, seguido de sessões de manutenção conforme prescrição médica, se necessário. INSTRUÇÕES PARA MONTAGEM DA AGULHA NA SERINGA A. Desenrosque cuidadosamente a tampa da ponta da seringa, tomando cuidado para não tocar na abertura. B. Segure delicadamente a proteção da agulha e conecte a agulha ao conector Luer-lock, rosqueando-o firmemente até sentir uma leve resistência para garantir uma vedação hermética e evitar vazamento do gel durante a administração.
Ingredientes Hialuronato de sódio (20 mg/ml), cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico dodeca-hidratado, água para injetáveis
Aviso Verifique a integridade da seringa antes do uso e a data de validade. Não utilize agulhas diferentes das especificadas. O produto não deve ser injetado em uma articulação infectada ou gravemente inflamada. Em caso de infecção ativa ou doenças inflamatórias da pele próximas ao local da injeção, a infiltração deve ser evitada. Como não há dados clínicos disponíveis sobre o uso de hialuronato em crianças, o tratamento com CondronilIALDUE não é recomendado nesses casos. Após a injeção intra-articular, é aconselhável orientar o paciente a evitar atividades físicas que sobrecarreguem a articulação e a retornar às atividades normais após alguns dias. CondronilIALDUE é um produto de uso único; sua qualidade e esterilidade só são garantidas se a seringa estiver fechada. Quaisquer resíduos devem, portanto, ser descartados e não devem ser reutilizados, mesmo após reesterilização. Não utilize o produto se a embalagem já estiver aberta ou danificada. A seringa com agulha deve ser descartada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Descarte após o uso de acordo com as normas aplicáveis. Há incompatibilidades entre o hialuronato de sódio e compostos de amônio quaternário, como soluções de cloreto de benzalcônio. Portanto, evite o contato entre CondronilIALDUE e essas substâncias. Algumas reações adversas transitórias, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço, podem ocorrer após a injeção de CondronilIALDUE. Esses efeitos secundários podem ser aliviados com a aplicação de gelo na articulação tratada. Geralmente, desaparecem após um curto período. Se os sintomas persistirem, consulte um médico. Quaisquer outros efeitos colaterais indesejáveis associados à injeção de CondronilIALDUE devem ser relatados ao seu médico. Mantenha fora do alcance de crianças.
Armazenamento Armazene CondronilIALDUE entre 2 e 25 °C (36 e 77 °F) em local seco, na embalagem original. Proteja da luz, do calor e do congelamento.
Apresentação Seringa pré-cheia contendo 2 ml de gel apirogênico, esterilizado por calor úmido.
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