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O que é
Creme para dor e inflamação ILMODOL 1%
Dosagem/Modo de usar
Adultos: aplicar 3-5 cm ou mais de creme na pele 2-3 vezes ao dia, dependendo do tamanho da área afetada, e massagear suavemente para promover a absorção.
Descrição: Indicações terapêuticas
Condições dolorosas e inflamatórias de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
Advertências e contraindicações
A quantidade de substância ativa absorvida pela pele geralmente não atinge concentrações suficientes na corrente sanguínea para que as advertências sejam válidas, e expõe o paciente ao risco de reações adversas associadas à administração sistêmica do medicamento. A aplicação de preparações tópicas, especialmente por longo período, pode levar à sensibilização.
Caso ocorram reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada (ver também a secção 4.8). Reações cutâneas graves, algumas delas potencialmente fatais, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), foram relatadas com o uso sistémico de piroxicam. Estas reações não foram associadas ao piroxicam tópico; contudo, a possibilidade de que também possam ocorrer com a administração tópica não pode ser excluída. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e devem ser monitorizados atentamente quanto a reações cutâneas. O maior risco de desenvolver SSJ e NET ocorre durante as primeiras semanas de tratamento. Se ocorrerem sinais e sintomas de SSJ ou NET (por exemplo, erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões mucosas), o piroxicam deve ser descontinuado. Os melhores resultados no tratamento da SSJ e da NET são obtidos através do diagnóstico precoce e da descontinuação imediata de qualquer medicamento suspeito. A descontinuação precoce está associada a um melhor prognóstico. Se um paciente desenvolver Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ou Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) durante o uso de ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO, o medicamento não deve ser readministrado a esse paciente. Anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o piroxicam, podem causar nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal. Nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal também foram relatadas com a administração tópica de piroxicam, embora uma relação causal com o tratamento tópico com piroxicam não tenha sido estabelecida. Portanto, não se pode excluir que essas reações adversas possam estar relacionadas à administração tópica de piroxicam. O creme contém álcool cetostearílico. Essa substância pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
Reações adversas
Como todos os medicamentos, ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. O uso do produto, especialmente a longo prazo, pode levar à sensibilização e irritação local. ...p>
Como todos os medicamentos, ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. O uso do produto, especialmente a longo prazo, pode levar à sensibilização e irritação local.
Reações adversas
Classe de Sistema Orgânico
Reação Adversa
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raras: urticária (reação imediata)*
Muito raras: reações bolhosas como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dermatite de contato, eczema e reações cutâneas de fotossensibilidade.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Raras: broncoespasmo (reação imediata)*
(*) Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar todas as suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Com base em estudos de biodisponibilidade, é extremamente improvável que o creme de piroxicam desloque outros medicamentos ligados a proteínas plasmáticas. No entanto, os médicos devem monitorar pacientes tratados com o creme ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO e medicamentos com alta ligação a proteínas para ajustar a dosagem.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem na literatura.
Uso durante a gravidez e lactação
Fertilidade Com base no mecanismo de ação, o uso de AINEs, incluindo o piroxicam, pode retardar ou impedir a ruptura do folículo ovariano, o que está associado à infertilidade reversível em algumas mulheres. A descontinuação de AINEs, incluindo o piroxicam, deve ser considerada em mulheres com dificuldade para engravidar ou que estejam sendo investigadas quanto à infertilidade. Gravidez A quantidade de substância ativa absorvida pela pele geralmente não atinge concentrações circulantes suficientes para justificar um alerta e coloca as mulheres em risco de reações adversas associadas à administração sistêmica. No entanto, como medida de precaução, o uso durante a gravidez não é recomendado, a menos que seja considerado essencial pelo médico. A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar negativamente a gravidez. Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou causar aumento da perda pré e pós-implantação. Amamentação O uso tópico de piroxicam durante a amamentação não é recomendado, pois sua segurança clínica não foi avaliada.
Como armazenar
ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO 1% creme: Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não foram relatados efeitos do ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
CREME 1% TUBO 50 G
Formato
Creme
Aviso: as imagens são meramente ilustrativas Apenas para fins ilustrativos.
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