O que é
ROSICED 7,5 MG/G CREME
Dosagem/Modo de usar
Dosagem: Aplique e massageie suavemente uma fina camada de creme sobre a pele facial afetada duas vezes ao dia, durante o período de tratamento habitual de 6 a 12 semanas. Se necessário, o tratamento pode ser continuado (ver seção 4.4). Caso não haja melhora clínica, o tratamento deve ser interrompido. População pediátrica: A segurança e a eficácia do creme ROSICED 7,5 mg/g em crianças não foram estabelecidas; portanto, o creme ROSICED 7,5 mg/g não deve ser usado em crianças. Modo de administração: Administração cutânea. As áreas a serem tratadas devem ser limpas antes da aplicação do creme. Os pacientes podem usar cosméticos não comedogênicos e não adstringentes após a aplicação do creme.
Descrição: Indicações terapêuticas
O creme ROSICED 7,5 mg/g é indicado para o tratamento tópico, em adultos, das manifestações papulopustulares inflamatórias da rosácea.
Advertências e contraindicações
Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos, o creme deve ser cuidadosamente removido com água. Se ocorrer irritação, o paciente deve ser orientado a usar o creme ROSICED 7,5 mg/g com menos frequência ou a interromper temporariamente o tratamento e, se necessário, consultar um médico. Durante o tratamento com o creme ROSICED 7,5 mg/g, evite a exposição à radiação ultravioleta (banho de sol, solário, sol da montanha). A duração recomendada do tratamento não deve ser excedida. Se necessário, o tratamento pode ser repetido, mas deve-se observar um intervalo de 6 semanas entre os dois tratamentos. O creme ROSICED 7,5 mg/g deve ser usado com cautela em pacientes com discrasias sanguíneas conhecidas ou com histórico da doença. O uso desnecessário ou prolongado deste medicamento deve ser evitado. Há evidências de que o metronidazol é carcinogênico em algumas espécies animais. Até o momento, não há evidências de efeitos carcinogênicos em humanos. População pediátrica: Não existem estudos clínicos adequados sobre a eficácia e segurança do creme ROSICED 7,5 mg/g em crianças; portanto, o creme ROSICED 7,5 mg/g não deve ser usado em crianças. Excipientes com efeito conhecido: O creme ROSICED 7,5 mg/g contém 400 mg de propilenoglicol em 2 g (dose diária), o que pode causar irritação cutânea.
Reações adversas
As seguintes reações adversas espontâneas foram relatadas e estão listadas por classe de sistema orgânico e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100, <1/10), incomum (≥ 1/1.000, <1/100), rara (≥ 1/10.000, <1/1.000), muito rara (<1/10.000), incluindo relatos isolados.
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