O que é
Creme Skinoren 20%
Dosagem/Modo de usar
Modo de administração Administração cutânea. Dosagem O creme Skinoren deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia (manhã e noite) com uma massagem suave. Aproximadamente 2,5 cm de creme são suficientes para tratar todo o rosto. Antes de aplicar o creme Skinoren, lave bem a pele com água e seque-a. Você também pode usar um sabonete suave. É importante usar o creme Skinoren regularmente durante todo o período de tratamento. A duração do tratamento com o creme Skinoren pode variar de paciente para paciente e depende da gravidade da doença. Para obter resultados ótimos, o creme Skinoren deve ser usado continuamente por vários meses. Há experiência clínica com a aplicação contínua do creme Skinoren por até um ano. Em pacientes com acne, uma melhora visível geralmente é observada após aproximadamente 4 semanas. Caso ocorra irritação cutânea (ver secção 4.8 “Reações adversas”), reduza a quantidade de creme para uma única aplicação ou reduza a frequência de utilização do creme Skinoren para uma vez por dia até que a irritação desapareça. Se necessário, interrompa o tratamento por alguns dias. Após um curto período de tratamento sem resultados visíveis, é necessário consultar um médico. População pediátrica Utilização em adolescentes (12-18 anos). Não são esperadas alterações na dosagem quando o creme Skinoren é utilizado em adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos. A segurança e a eficácia do creme Skinoren em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas. População geriátrica Não foram realizados estudos específicos em doentes com 65 anos ou mais. Doentes com doença hepática Não foram realizados estudos específicos em doentes com doença hepática. Pacientes com doença renal Não foram realizados estudos específicos em pacientes com doença renal.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento da acne (acne vulgar) em suas diversas formas, caracterizadas pela presença de comedões, pápulas, pústulas e pequenos nódulos.
Advertências e contraindicações
Somente para uso externo. Ao usar o creme Skinoren, deve-se ter cuidado para evitar o contato com os olhos, boca e outras mucosas, e os pacientes devem ser devidamente instruídos a esse respeito (ver seção 5.3 “Dados de segurança pré-clínica”). Em caso de contato acidental, os olhos, a boca e/ou as mucosas afetadas devem ser enxaguados com água em abundância. Se a irritação ocular persistir, consulte um médico. Lave as mãos após cada aplicação do creme Skinoren. O creme Skinoren contém 2 mg de ácido benzoico por grama. O ácido benzoico pode causar irritação local.
O creme Skinoren contém 125 mg de propilenoglicol por grama. Durante o tratamento, minimize o uso concomitante de cosméticos, produtos de limpeza alcoólicos ou agressivos, corantes, adstringentes, abrasivos ou agentes esfoliantes. Durante a farmacovigilância pós-comercialização, foram relatados casos raros de exacerbação da asma em pacientes tratados com ácido azelaico (ver seção 4.8).
Reações adversas
As reações adversas mais frequentemente observadas em ensaios clínicos e na farmacovigilância pós-comercialização incluem queimação, coceira e eritema no local da aplicação. As frequências das reações adversas observadas durante os ensaios clínicos e a farmacovigilância pós-comercialização, listadas na tabela a seguir, são definidas de acordo com a convenção de frequência MedDRA: Muito comum (≥1/10) Comum (≥1/100, <1/10) Incomum (≥1/1.000, <1/100) Rara (≥1/10.000, <1/1.000) Muito rara (<1/10.000) Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
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