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O que é
DAFLON 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Para que serve
Daflon é um medicamento que contém uma fração flavonóide purificada e micronizada que protege veias e capilares.
Daflon é indicado para o tratamento de:
insuficiência venosa dos membros inferiores (que pode se manifestar, por exemplo, como inchaço, sensação de peso, dor ou cãibras nas pernas e pés) e hemorroidas (veias na região retal);
fragilidade capilar (ruptura fácil dos capilares, visível na pele e que pode causar manchas e hematomas);
crise hemorroidária aguda (início repentino de sangramento devido à ruptura de hemorroidas, dor e coceira na região retal)
Ingredientes ativos
Cada comprimido revestido contém 500 mg de fração flavonóide purificada micronizada, composta por 450 mg de diosmina e 50 mg de flavonóides expressos como hesperidina.
Posologia/Modo de usar
2 comprimidos revestidos por dia (1 ao meio-dia e 1 à noite) com alimentos, também em casos de insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Descrição: Indicações terapêuticas
Sintomas causados por insuficiência venosa; condições de fragilidade capilar.
Excipientes
Carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelose, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo E172, óxido de ferro vermelho E172, dióxido de titânio, macrogol 6000, estearato de magnésio, talco.
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas e classificadas de acordo com a seguinte frequência: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raro (<1/10.000), desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema nervoso.
Raros: tontura, cefaleia, mal-estar.
Distúrbios gastrointestinais.
Comuns: diarreia, dispepsia, náusea, vômito;
Incomuns: colite; Desconhecido: dor abdominal.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.
Raros: erupção cutânea, prurido, urticária; Desconhecido: inchaço da face, lábios, pálpebras; edema de Quincke.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático.
Desconhecido: trombocitopenia.
Notificação de suspeitas de reações adversas.
É importante relatar suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a relatar todas as suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa. Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes na experiência pós-comercialização com o produto.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Superdosagem
Sintomas
Há experiência limitada com superdosagem de Daflon. As reações adversas mais frequentemente relatadas em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (como prurido, erupção cutânea).
Tratamento
O tratamento da sobredosagem deve consistir no controle dos sintomas clínicos.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Não existem dados ou existem dados limitados sobre o uso da fração flavonóide purificada micronizada em mulheres grávidas. Estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Daflon durante a gravidez.
Lactação: Não se sabe se a substância ativa/metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/lactente. A decisão de interromper ou suspender o aleitamento materno, ou de interromper/abster-se do tratamento com Daflon, deve ser tomada levando em consideração o benefício do aleitamento materno para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva não demonstraram efeitos sobre a fertilidade masculina ou feminina em ratos (ver seção 5.3).
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da fração flavonóide sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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