Indicações terapêuticas
Daflon é um medicamento que contém uma fração flavonoide purificada micronizada que protege veias e capilares.
Daflon é indicado para o tratamento de:
• insuficiência venosa dos membros inferiores (que pode se manifestar, por exemplo, como inchaço, sensação de peso, dor ou cãibras nas pernas e pés) e hemorroidas (veias na região retal);
• fragilidade capilar (ruptura fácil dos capilares, visível na pele e que pode causar manchas e hematomas);
• crise hemorroidária aguda (início súbito de sangramento devido à ruptura de hemorroidas, dor e coceira na região retal)
Ingredientes ativos
Cada comprimido revestido contém 500 mg de fração flavonoide purificada micronizada composta por de 450 mg de diosmina e 50 mg de flavonoides expressos como hesperidina.
Excipientes
Carboximetilamido de sódio, celulose microcristalina, gelatina, glicerina, hipromelose, laurilsulfato de sódio, óxido de ferro amarelo E172, óxido de ferro vermelho E172, dióxido de titânio, macrogol 6000, estearato de magnésio, talco.
Posologia
2 comprimidos revestidos por película por dia (1 ao meio-dia e 1 à noite) com alimentos, também em caso de insuficiência venosa do plexo hemorroidário.
Reações adversas
As seguintes reações adversas ou reações foram relatadas e classificadas de acordo com a seguinte frequência: muito comuns (≥1/10); comuns (≥1/100, <1/10); Incomum (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muito raro (<1/10.000), desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema nervoso.
- Raro: tontura, dor de cabeça, mal-estar.
- Distúrbios gastrointestinais.
- Comum: diarreia, dispepsia, náusea, vômito;
- Incomum: colite; Desconhecido: dor abdominal.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo.
- Raro: erupção cutânea, prurido, urticária;
- Desconhecido: inchaço da face, lábios, pálpebras; Edema de Quincke.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático.
- Desconhecido: trombocitopenia.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interações
Não foram realizados estudos de interação. Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com base na experiência pós-comercialização do produto.
Efeitos adversos/contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Superdosagem
Sintomas
Há experiência limitada com superdosagem de Daflon. As reações adversas mais frequentemente relatadas em casos de sobredosagem foram eventos gastrointestinais (como diarreia, náuseas, dor abdominal) e eventos cutâneos (como prurido, erupção cutânea).
Tratamento
O tratamento da sobredosagem deve consistir no tratamento dos sintomas clínicos.
Utilização durante a gravidez e lactação
Gravidez: Não existem dados ou existem dados limitados sobre a utilização da fração flavonóide purificada micronizada em mulheres grávidas. Estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Daflon durante a gravidez.
Lactação: Não se sabe se a substância ativa/metabolitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir o risco para o recém-nascido/lactente.
Deve-se decidir entre interromper o aleitamento materno ou interromper/abster-se do tratamento com Daflon, levando em consideração o benefício do aleitamento materno para a criança e o benefício do tratamento para a mulher.
Fertilidade: Estudos de toxicidade reprodutiva não demonstraram efeitos sobre a fertilidade de ratos machos ou fêmeas.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da fração flavonóide sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Farmacêutico Comprimidos revestidos de 500 mg, 60 comprimidos em blister de PVC/alumínio
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