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Daktarin Creme Dermatológico Daktarin 2% 30 g Miconazol
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O que é
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G
Substâncias ativas
100 g de creme contêmsubstância ativa: nitrato de miconazol 2 g
Excipientes com efeito conhecido ácido benzoico (E210) e butil-hidroxianisol (E320). Este medicamento contém 60 mg de ácido benzoico em cada bisnaga de 30 g de creme, o que corresponde a 2 mg/g de creme.
Posologia/Modo de usar
Infecções cutâneas
O tratamento deve ser continuado diariamente e sem interrupção por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas e pode durar de 2 a 6 semanas, dependendo do tipo e da extensão da infecção. Lave a área afetada e seque bem. Trate não apenas a área infectada, mas também a área circundante. Lave bem as mãos após cada aplicação para evitar a transferência de bactérias para outras partes do corpo ou para outras pessoas. Geralmente, o pó ou spray para a pele DAKTARIN DERMATOLOGICO é usado em combinação com o creme DAKTARIN DERMATOLOGICO.
Aplique 1 centímetro de creme na lesão (ou mais, dependendo da extensão da lesão) duas vezes ao dia e, em seguida, esfregue com os dedos até completa absorção. Se também estiver usando o pó DAKTARIN DERMATOLOGICO, recomenda-se aplicar ambas as formulações uma vez ao dia.
Infecções nas unhas
Corte as unhas infectadas o mais curtas possível. Continue o tratamento sem interrupção, mesmo após a unha infectada cair (geralmente após 2 a 3 semanas), até que ela cresça completamente e a lesão esteja totalmente cicatrizada (raramente antes de 3 meses). Pode ser necessário combinar o tratamento com outros medicamentos. Aplique uma pequena quantidade de creme 1 a 2 vezes ao dia na unha infectada e, em seguida, esfregue com os dedos; Cubra a unha com um curativo oclusivo não perfurado.
Descrição: Indicações terapêuticas
Infecções de pele ou unhas causadas por dermatófitos ou Candida, possivelmente complicadas por superinfecções com bactérias gram-positivas.
Excipientes
Palmitotoarato de polietilenoglicol, macrogol, oleato de glicerol, parafina líquida, butil-hidroxianisol, ácido benzoico, água purificada.
Reações adversas
Dados de ensaios clínicos
A tabela a seguir mostra a porcentagem de reações adversas consideradas relacionadas ao medicamento, relatadas por 834 pacientes que receberam creme de miconazol 20 mg/g (426 pacientes) versus placebo (base de creme) (408 pacientes) e que participaram de 21 ensaios clínicos duplo-cegos. estudos.
% de reações adversas
Órgão/sistema
Creme de miconazol 20 mg/g
Placebo - base do creme
Total
1,9
1,2
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
• Sensação de queimação na pele
0,2
0,7
• Inflamação da pele
0,2
-
• Hipopigmentação pele
0,2
-
Distúrbios gerais e condições no local de administração
• Irritação no local de aplicação
0,7
0,5
• Queimação no local de aplicação
0,2
0,2
• Coceira no local de aplicação
0,2
-
• Reação no local de aplicação
0,2
-
• Aplicação de calor no local de aplicação
0,2
-
Nota: Alguns pacientes podem ter relatado mais de uma reação adversa. Dados pós-comercialização As seguintes reações adversas foram relatadas por meio de relatos espontâneos pós-comercialização em todo o mundo, organizadas de acordo com a classificação MedDRA. As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comuns ≥ 1/10; comuns ≥ 1/100 e < 1/10; incomuns ≥ 1/1000 e < 1/100; raras ≥ 1/10000 e < 1/100; muito raras < 1/10000, incluindo relatos isolados.
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raras: reações anafiláticas, hipersensibilidade
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito raras: angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, eritema, prurido, sensação de queimação na pele
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Muito raras: irritação ou outras reações no local de administração Local de aplicação
Interações
Sabe-se que o miconazol administrado sistemicamente inibe o CYP3A4/2C9. Como a exposição sanguínea é limitada após a administração tópica (ver seção 5.2 Propriedades farmacocinéticas), as interações consideradas clinicamente significativas são muito raras. No entanto, deve-se ter cautela e monitorar o efeito anticoagulante em pacientes tratados com anticoagulantes orais, como a varfarina. A eficácia e os efeitos adversos de outros medicamentos (por exemplo, antidiabéticos orais e fenitoína) podem ser aumentados quando administrados concomitantemente com o miconazol, sendo, portanto, necessária cautela especial.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados de imidazol ou a qualquer um dos excipientes.
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