Todos os pedidos estão processados em
USD.
Enquanto o conteúdo do seu carrinho está exibido em
CYN,
Você usará na liquidação
USD
a taxa de câmbio mais recente
Em falta
Alguns itens não estão disponíveis. Seu carrinho foi atualizado
Tem código de desconto?
Login
O seu código do cupom será armazenado na sua conta
Dica
Seguro de frete
Subtotal
Desconto
Este código de desconto não pode ser usado com outra oferta promocional ou desconto.
Login O seu código do cupom será armazenado na sua conta
Subtotal
Frete calculado na liquidação.
OU
Compre com
compartilhe isso:
O que é
Creme vaginal DAKTARIN 20 mg/g
Princípios ativos
Um grama de creme contém: 20 mg de nitrato de miconazol.
Dosagem/Modo de usar
O conteúdo do aplicador (cerca de 5 g de creme) deve ser injetado profundamente na vagina uma vez ao dia (à noite, antes de dormir). O tratamento deve ser continuado por pelo menos 10 dias, mesmo que a coceira e a leucorreia desapareçam após 3 dias. Caso não se observe nenhum efeito, é aconselhável repetir os testes microbiológicos para confirmar o diagnóstico.
População pediátrica
A segurança e a eficácia de DAKTARIN em crianças e adolescentes menores de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Descrição: Indicações terapêuticas
Candidíase vulvovaginal. Devido ao seu efeito antibacteriano sobre bactérias gram-positivas, Daktarin pode ser usado para tratar micoses com superinfecções por esses microrganismos.
Excipientes
Palmitotoarato de polietilenoglicol, macrogol, oleato de glicerol, parafina líquida, butil-hidroxianisol, ácido benzoico, água purificada
Reações adversas
Dados de estudos clínicos A segurança de DAKTARIN foi avaliada em um total de 537 mulheres que participaram de dois estudos clínicos simples-cegos. Um total de 537 mulheres com candidíase microbiologicamente confirmada e sintomas (por exemplo, prurido vulvovaginal, queimação/irritação) ou sinais de eritema vulvar, edema, escoriação, eritema vaginal ou edema foram tratadas com miconazol vaginal: cada uma foi aleatoriamente designada para receber uma única cápsula de 1200 mg ou 7 dias de creme vaginal a 2%. As reações adversas a medicamentos (RAMs) ≥1% relatadas por mulheres nesses estudos estão listadas na Tabela 1. Tabela 1 Reações adversas a medicamentos (RAMs) ≥1% relatadas por mulheres tratadas com DAKTARIN em 2 estudos simples-cegos Classe de sistema orgânico Miconazol 1200 mg Miconazol 20 mg/g Cápsulas vaginais gelatinosas Creme vaginal de 7 dias (n=272) (n=265)
%
%
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama
Coceira genital feminina
16,5
23
Ardência vaginal
22,8
22,6
Vulvovaginal desconforto
16,2
14,3
Dismenorreia
3,3
3,4
Distúrbios de corrimento vaginal
3,7
0,4
Sangramento vaginal
1,1
0,4
Dor vaginal
1,5
0,4
Distúrbios do sistema nervoso
Dor de cabeça
9,6
13,6
Infecções e Infestações
Infecção do trato urinário
1,1
0,4
Distúrbios gastrointestinais
Dor Dor abdominal superior 1,8 1,1 Náusea 1,5 1,1 Dor abdominal inferior 1,5 0 Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo Erupção cutânea 1,1 0 Distúrbios renais e urinários cest
Disúria
1,1
0,4
Reações adversas adicionais (RAMs) <1% relatadas por mulheres (n= 537) em 2 estudos simples-cegos estão listadas na Tabela 2.
Tabela 2. Reações adversas (RAMs) <1% relatadas por Mulheres tratadas com DAKTARIN em 2 estudos simples-cegos
Classe de sistema orgânico
Miconazol 1.200 mg
Miconazol 20 mg/g
Cápsulas vaginais moles
Creme vaginal por 7 dias
(n=272)
%
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Erupção cutânea prurido
0
0,4
Rosácea
0,4
0
Inchaço do rosto
0,7
0
Urticária
0,4
0
A maioria das reações adversas relatadas durante os ensaios clínicos foram de intensidade leve ou moderada.
Dados de relatos pós-comercialização
As reações adversas relatadas durante a farmacovigilância pós-comercialização com DAKTARIN estão listadas na Tabela 3. Nesta tabela, a frequência é classificada de acordo com a seguinte convenção: muito comum ≥ 1/10 comum ≥ 1/100 e <1/10 incomum ≥ 1/1000 e <1/100 rara ≥ 1/10000 e <1/1000 muito rara <1/10000, incluindo relatos isolados. As reações na Tabela 3 estão listadas por classe de sistema orgânico MedDRA e convenção de frequência com base na avaliação de relatos espontâneos.
Tabela 3. Reações adversas relatadas durante a farmacovigilância pós-comercialização com DAKTARIN e classificadas por frequência com base em relatos espontâneos. Reações espontâneas
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raras
Hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas e anafilactoides,
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito raras
Angioedema, prurido
Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama
Muito raras
Vaginal irritação
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Comentário