DAKTARIN Pó para a pele Daktarin 30 g infecções de pele

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O que é

DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G

Ingredientes ativos

100 gramas de pó contêm Ingrediente ativo: Nitrato de miconazol 2 g

Dosagem/Modo de usar

Infecções de pele
O tratamento deve ser continuado diariamente e sem interrupção por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas, podendo durar de 2 a 6 semanas, dependendo do tipo e da extensão da infecção. Lave a área afetada e seque-a bem. Trate não apenas a área infectada, mas também a área ao redor. Lave bem as mãos após cada aplicação para evitar a transferência de bactérias para outras partes do corpo ou para outras pessoas.
O pó ou spray para a pele DAKTARIN DERMATOLOGICO geralmente é usado em combinação com o creme DAKTARIN DERMATOLOGICO.
O pó é especificamente indicado para o tratamento de lesões com exsudação. Aplique uma quantidade suficiente de pó para cobrir a área afetada duas vezes ao dia. Se você também estiver usando o creme DAKTARIN DERMATOLOGICO em combinação, basta usar o pó e o creme uma vez ao dia.
Para infecções nos pés, recomenda-se polvilhar diariamente o pó DAKTARIN DERMATOLOGICO nos pés durante e após o tratamento com outra forma tópica (creme DAKTARIN DERMATOLOGICO), especialmente entre os dedos, bem como nas meias e sapatos.
Descrição: Indicações terapêuticas

Infecções de pele ou unhas causadas por dermatófitos ou Candida, possivelmente complicadas por superinfecções com bactérias gram-positivas.
Excipientes

Óxido de zinco, sílica precipitada, talco.
Reações adversas
Dados de ensaios clínicos
A tabela a seguir mostra a porcentagem de reações adversas consideradas relacionadas ao medicamento, relatadas por 834 pacientes que receberam creme de miconazol 20 mg/g (426 pacientes) versus placebo (base em creme) (408 pacientes) e que participaram de 21 ensaios clínicos duplo-cegos.

% de reações adversas
Órgão/sistema Creme de miconazol 20 mg/g Placebo - base em creme
Total 1,9 1,2
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
• Sensação de queimação na pele 0,2 0,7
• Inflamação da pele 0,2 -
• Hipopigmentação da pele 0,2 -
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
• Irritação no local de aplicação 0,7 0,5
• Queimação no local de aplicação 0,2 0,2
• Coceira no local de aplicação local 0,2 -
• Reação no local de aplicação 0,2 -
• Sensação de calor no local de aplicação 0,2 -
Nota: Pacientes individuais podem ter relatado mais de uma reação adversa. Dados pós-comercialização As seguintes reações adversas foram relatadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização em todo o mundo, organizadas pela classificação MedDRA. As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e < 1/10; incomum ≥ 1/1000 e < 1/100; rara ≥ 1/10000 e < 1/1000; muito rara < 1/10000, incluindo relatos isolados.
Distúrbios do sistema imunológico
Muito raras: reações anafiláticas, hipersensibilidade
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Muito raras: angioedema, urticária, dermatite de contato, erupção cutânea, eritema, prurido, sensação de queimação na pele
Distúrbios do paciente: Reações sistêmicas e locais Aplicação
Muito raros: irritação ou outras reações após o local de aplicação
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Interações

Sabe-se que o miconazol administrado sistemicamente inibe o CYP3A4/2C9. Dado que a presença do medicamento no sangue é limitada após a aplicação tópica (ver seção 5.2 Propriedades farmacocinéticas), as interações consideradas clinicamente significativas são muito raras. No entanto, deve-se ter cautela e monitorar o efeito anticoagulante em pacientes tratados com anticoagulantes orais, como a varfarina. A eficácia e os efeitos adversos de outros medicamentos (por exemplo, antidiabéticos orais e fenitoína) podem ser aumentados quando administrados concomitantemente com o miconazol, sendo, portanto, necessária cautela especial.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos

Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados de imidazol ou a qualquer um dos excipientes.
Crianças (menores de 12 anos).

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	% de reações adversas
Órgão/sistema	Creme de miconazol 20 mg/g	Placebo - base em creme
Total	1,9	1,2
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
• Sensação de queimação na pele	0,2	0,7
• Inflamação da pele	0,2	-
• Hipopigmentação da pele	0,2	-
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
• Irritação no local de aplicação	0,7	0,5
• Queimação no local de aplicação	0,2	0,2
• Coceira no local de aplicação local	0,2	-
• Reação no local de aplicação	0,2	-
• Sensação de calor no local de aplicação	0,2	-
Nota: Pacientes individuais podem ter relatado mais de uma reação adversa. Dados pós-comercialização As seguintes reações adversas foram relatadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização em todo o mundo, organizadas pela classificação MedDRA. As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência, utilizando a seguinte convenção: muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e < 1/10; incomum ≥ 1/1000 e < 1/100; rara ≥ 1/10000 e < 1/1000; muito rara < 1/10000, incluindo relatos isolados.