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Ingredientes ativos: Cloridrato de efedrina 0,500 g; Nitrato de nafazolina 0,125 g.
Excipientes com efeitos conhecidos: metilparabeno e propilparabeno.
Dosagem/Modo de usar
DELTARINOL deve ser aplicado a cada 3–4 horas, até 4 vezes ao dia; uma injeção é suficiente. Siga rigorosamente a dosagem recomendada.
Uma dose mais elevada do produto, mesmo quando usada localmente e por um curto período de tempo, pode causar efeitos sistêmicos graves.
Descrição: Indicações terapêuticas
Descongestionante nasal.
Excipientes
Metilparabeno, propilparabeno, edetato de sódio, fosfato monossódico, fosfato de sódio, hidróxido de sódio, água purificada.
Efeitos adversos
O produto pode causar sensibilização local de rebote e congestão das membranas mucosas. Efeitos sistêmicos como náuseas, cefaleia e tonturas foram relatados após o uso tópico de nafazolina. Os efeitos adversos mais comumente relatados após a administração de efedrina são taquicardia, ansiedade, inquietação e insônia.
Tremores, boca seca, distúrbios urinários, distúrbios circulatórios nas extremidades, hipertensão arterial, bradicardia reflexa e arritmias cardíacas também podem ocorrer.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
As substâncias ativas contidas em DELTARINOLO podem interagir negativamente com antidepressivos. Consequentemente, a administração do produto durante o tratamento com antidepressivos ou dentro de duas semanas após o início do mesmo é contraindicada. A efedrina pode reduzir a eficácia farmacológica dos anti-hipertensivos; em combinação com a clonidina, pode causar um aumento nos níveis de norepinefrina e aumento da pressão arterial. Em combinação com AINEs, pode promover o desenvolvimento de lesões na mucosa gástrica. A efedrina pode aumentar o metabolismo dos corticosteroides e reduzir seus níveis plasmáticos. Pacientes com asma tratados com esses medicamentos devem, portanto, evitar o uso de produtos à base de efedrina. A excreção de efedrina na urina é pH-dependente; acetazolamida, antiácidos, cloreto de amônio e bicarbonato de sódio podem alcalinizar a urina e, assim, retardar a excreção de efedrina. A combinação simultânea de efedrina com digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano e pseudoefedrina está associada a um risco aumentado de efeitos adversos cardiovasculares. A reserpina pode reduzir a eficácia da efedrina, causando depleção de norepinefrina. A teofilina pode causar um aumento na incidência de efeitos adversos centrais e gastrointestinais que ocorrem após a administração de efedrina. A combinação de efedrina e cafeína pode potencializar os efeitos simpatomiméticos da efedrina.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados acima, doença cardíaca e hipertensão arterial grave, glaucoma agudo de ângulo fechado, hipertireoidismo, hipertrofia prostática, feocromocitoma, diabetes mellitus, mulheres com gravidez confirmada ou suspeita, ou que estejam amamentando. O medicamento é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade. Não administrar durante o tratamento com antidepressivos ou nas duas semanas seguintes ao seu término.
Superdosagem
Em caso de superdosagem ou ingestão acidental, podem ocorrer hipertensão arterial, taquicardia, fotofobia, cefaleia intensa, pressão no peito, reações psiquiátricas e, em crianças, hipotermia e depressão grave do sistema nervoso central com sedação acentuada, exigindo medidas de emergência apropriadas.
Uso durante a gravidez e lactação
O uso do produto em mulheres grávidas, mulheres com suspeita de gravidez ou mulheres que estejam amamentando é contraindicado.
Como armazenar
Conservar em temperatura não superior a 25 °C.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
DELTARINOLO não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
0,5% + 0,125% NASAL SPRAY, SOLUÇÃO, FRASCOS DE 15 ML
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