O que é
ADESIVO MEDICINAL DE DICLOFENACO MYLAN PHARMA 180 MG
Dosagem/Modo de administração
Apenas para uso cutâneo. Dosagem Um (1) adesivo na área mais dolorida, uma ou duas vezes ao dia. Duração da administração O Diclofenaco Mylan Pharma deve ser usado pelo menor tempo possível. A duração máxima do tratamento é de 14 dias consecutivos. Pacientes idosos Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes idosos, pois eles são mais suscetíveis a reações adversas (ver seção 4.4). Crianças e adolescentes menores de 16 anos de idade Não há dados suficientes sobre a segurança e a eficácia do medicamento em crianças e adolescentes menores de 16 anos de idade (ver também as contraindicações na seção 4.3). Em adolescentes com 16 anos ou mais Se o tratamento por mais de 7 dias for necessário para o alívio da dor em adolescentes com 16 anos ou mais, ou se os sintomas piorarem, o paciente/responsável do adolescente deve consultar um médico. Pacientes com insuficiência hepática ou renal Para o uso de Diclofenaco Mylan Pharma em pacientes com insuficiência hepática ou renal, consulte a seção 4.4. Modo de administração Abra a embalagem do adesivo medicamentoso de acordo com as instruções. Retire o adesivo medicamentoso, remova a película plástica que protege a superfície adesiva e aplique o adesivo na articulação ou área dolorida. Se necessário, o adesivo pode ser mantido no lugar com uma bandagem elástica. Feche cuidadosamente a embalagem com o fecho deslizante. O adesivo deve ser usado por completo.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático local da dor reumática ou traumática e da inflamação das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
Advertências e contraindicações
- O adesivo medicamentoso deve ser aplicado somente sobre a pele íntegra e saudável, e não deve ser aplicado sobre pele lesionada ou feridas abertas, nem durante o banho ou ducha. - O adesivo medicamentoso não deve entrar em contato com as membranas mucosas ou os olhos, nem ser aplicado sobre eles. - Não utilize com curativo oclusivo. - O tratamento deve ser interrompido imediatamente se surgir erupção cutânea após a aplicação do adesivo medicamentoso. - Não administre nenhum outro medicamento à base de diclofenaco ou outros AINEs, seja local ou sistemicamente. - A possibilidade de efeitos colaterais sistêmicos devido à aplicação tópica de diclofenaco não pode ser excluída quando o produto é utilizado por um longo período (consulte as informações sobre outras formas sistêmicas de diclofenaco). Embora os efeitos sistêmicos possam ser mínimos, o adesivo deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal, cardíaca ou hepática, com histórico de úlcera péptica, inflamação intestinal ou diátese hemorrágica. Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) devem ser usados com cautela em pacientes idosos, pois são mais suscetíveis a efeitos colaterais. Os pacientes devem ser aconselhados a não se exporem à luz solar direta ou ao sol forte da montanha para reduzir o risco de fotossensibilidade. O broncoespasmo pode ocorrer em pacientes com asma brônquica ou doença alérgica ou alergia ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs, ou com histórico dessas condições. O adesivo medicamentoso deve ser usado com cautela em pacientes com ou sem asma crônica nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros AINEs desencadeiam crises de asma, inflamação local da pele, membranas mucosas (edema de Quincke), urticária ou rinite aguda (ver seção 4.3 Contraindicações). Para minimizar a ocorrência de reações adversas, recomenda-se utilizar a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas, sem exceder o máximo aprovado de 14 dias (ver secções 4.2 e 4.8). - Embora a absorção sistémica seja muito baixa, a utilização de Diclofenaco Mylan Pharma, tal como com qualquer medicamento que iniba a síntese de prostaglandinas e a ciclooxigenase, não é recomendada em mulheres que estejam a tentar engravidar. - O tratamento com Diclofenaco Mylan Pharma deve ser interrompido em mulheres com problemas de fertilidade ou em mulheres em investigação de infertilidade. Excipientes: Este medicamento contém 420 mg de propilenoglicol por adesivo medicamentoso, o que pode causar irritação cutânea. Cada adesivo medicamentoso contém metilparabeno (E218) e propilparabeno (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).
Reações adversas
As reações adversas (Tabela 1) estão listadas por frequência, da mais frequente para a menos frequente, utilizando a seguinte convenção: muito comum (>1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muito rara (<1/10.000); desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
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