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O que é
DICLOMED
Substâncias ativas
DICLOMED 0,74 mg/ml enxaguante bucal. 100 ml de enxaguante bucal contêm: Substância ativa: Ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]benzenoacético): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/spray Spray para a mucosa oral. Um spray (correspondente a 0,2 ml) contém: Ácido diclofenaco (ácido 2-[(2,6-diclorofenil)amino]benzenoacético): 0,3 mg. Excipientes com efeito conhecido: benzoato de sódio (E211). Para obter uma lista completa dos excipientes, consulte a seção 6.1.
Dosagem/Modo de administração
Enxaguante bucal: A dose recomendada é de 2 a 3 bochechos ou gargarejos diários com 15 ml (1 colher medidora) de enxaguante bucal, puro ou diluído em um pouco de água. Spray oral: A dose recomendada é de 2 borrifadas três vezes ao dia, direcionadas diretamente para a área afetada. Cada injeção libera 0,2 ml de solução, o que corresponde a 0,3 mg da substância ativa.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de condições irritativas-inflamatórias também associadas à dor na cavidade orofaríngea (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), inclusive como resultado de tratamento odontológico conservador ou com extração.
Excipientes
DICLOMED 0,74 mg/ml Enxaguante bucal: Sorbitol, colina, benzoato de sódio (E211), edetato de sódio, acessulfame de potássio, aroma natural de menta, aroma natural de pêssego, E124, água purificada. DICLOMED 0,3 mg/injeção, spray oromucosal: Sorbitol, cloreto de colina, edetato de sódio, benzoato de sódio (E211), acessulfame de potássio, óleo essencial de hortelã-pimenta, aroma natural de pêssego, E129, etanol, hidróxido de sódio, água purificada.
Reações adversas
O diclofenaco é geralmente bem tolerado e as reações adversas ocorrem raramente. Estudos clínicos conduzidos com o enxaguante bucal DICLOMED 0,74 mg/ml destacaram a ocorrência das seguintes reações adversas, especialmente com o tratamento a longo prazo. Leves:
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Distúrbios Gastrointestinais
Irritações da Mucosa Oral
Outras Reações Adversas:
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais
Tosse
Em estudos clínicos com DICLOMED 0,3 mg/injeção spray oromucosal em um pequeno número de pacientes, as seguintes reações adversas foram observadas nos pacientes tratados. Leve:
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Distúrbios Oculares
Distúrbios Visuais
Distúrbios Cardíacos
Hipotensão
Distúrbios Gastrointestinais
Náuseas, Dispepsia
Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração
Calafrios
Moderado:
Classe de Sistema Orgânico
Reações Adversas
Nervoso Outras reações adversas:
Classe de sistema orgânico
Reações adversas
Distúrbios gastrointestinais
Desconhecido: sensação de queimação na boca
Notificação de suspeitas de reações adversas: A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interações
Não foram identificadas interações negativas com outros medicamentos comumente usados na respectiva terapia.
Descrição: Contraindicações / Reações adversas
Hipersensibilidade aos componentes do produto ou a substâncias quimicamente relacionadas ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem com DICLOMED.
Uso durante a gravidez e lactação
Em mulheres grávidas e lactantes, o produto deve ser usado em casos de real necessidade, sob supervisão médica direta.
Como armazenar
Não armazenar acima de 25 °C
Efeitos na condução de veículos e na utilização de máquinas
Diclomed não tem influência ou tem influência insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
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