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DISPERT Valeriana Vemedia 450 mg 20 comprimidos para distúrbios do sono e tensão nervosa
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O que é
VALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Substâncias ativas
Cada comprimido revestido contém: 450 mg de extrato seco (DER 3-6:1) da raiz de Valeriana officinalis L. (equivalente a 1350–2700 mg de raiz de valeriana). Solvente de extração: etanol 70% (V/V).
Dosagem/Modo de administração
Administração oral.
Adolescentes com mais de 12 anos, adultos e idosos:
Para alívio de tensão nervosa leve: 1 comprimido 3 vezes ao dia.
Para distúrbios do sono: 1 comprimido de meia hora a uma hora antes de dormir, podendo, se necessário, adicionar 1 comprimido no início da noite.
Dose diária máxima: 4 comprimidos. Cada comprimido contém 450 mg de extrato seco, o que corresponde a 1350–2700 mg de raiz de valeriana.
Modo de administração
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água. Os comprimidos não devem ser mastigados. Duração do uso: Devido ao início gradual do efeito, a raiz de valeriana não é adequada para o tratamento agudo de tensão nervosa leve ou dificuldade para dormir. Para obter o efeito máximo, a Valeriana Vemedia deve ser tomada continuamente por 2 a 4 semanas. Se os sintomas persistirem ou piorarem após 2 semanas de uso contínuo, o paciente deve consultar um médico.
Descrição: Indicações terapêuticas
Fitoterápico para o alívio da tensão nervosa leve e distúrbios do sono. Valeriana Vemedia é indicada para adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
Excipientes
Núcleo do comprimido: Glicose líquida (seca por pulverização) Sílica coloidal anidra Celulose em pó Croscarmelose sódica Ácido esteárico Talco
Revestimento do comprimido: Sacarose Talco Carbonato de cálcio E170 Goma arábica Tragacanto Dióxido de titânio E171 Glicose líquida (seca por pulverização) Capol 600 TS, contendo cera de abelha branca, cera de carnaúba e goma-laca.
Reações adversas
Podem ocorrer sintomas gastrointestinais, como náuseas ou cólicas abdominais. A frequência desses sintomas é desconhecida. Caso ocorram efeitos colaterais diferentes dos listados acima, o paciente deve consultar um médico ou farmacêutico.
Interações
Os dados sobre interações medicamentosas com outros medicamentos são limitados. Não foram observadas interações clinicamente relevantes com medicamentos metabolizados por CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1. A combinação com sedativos sintéticos não é recomendada.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Superdosagem
A raiz de valeriana em uma dose de aproximadamente 20 g causou sintomas benignos (fadiga, cólicas abdominais, aperto no peito, tontura, tremor nas mãos e midríase) que se resolveram em 24 horas. Caso ocorram sintomas, o tratamento deve ser de suporte.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
Não existem dados ou existem dados limitados sobre o uso de valeriana em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes para demonstrar toxicidade reprodutiva (ver seção 5.3). O uso de Valeriana Vemedia não é recomendado durante a gravidez.
Amamentação
Não se sabe se os componentes da valeriana ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Não se pode excluir um risco para o recém-nascido/lactente. O uso de Valeriana Vemedia não é recomendado durante a amamentação.
Fertilidade
Não há dados sobre os efeitos da Valeriana Vemedia na fertilidade masculina ou feminina.
Como armazenar
Armazenar abaixo de 25°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Valeriana Vemedia pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes afetados não devem dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
Comprimidos revestidos de 450 mg, 20 comprimidos em blister de PVC/PVDC-AL
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