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DOMPÉ Argotone Gotas Nasais 1% + 0,9% 20 ml antisséptico
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O que é?
ARGOTONE 1% + 0,9% NASNO GOTAS, SOLUÇÃO
Ingredientes ativos
100 ml da solução contém:
Vitellinato de prata 1 g
Cloridrato de efedrina 0,9 g
Dosagem/Modo de usar
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 3 gotas em cada narina, 2 a 3 vezes ao dia.
O tratamento não deve durar mais de 7 dias.
Siga rigorosamente a dosagem recomendada. Uma dose mais elevada do produto, mesmo quando utilizada localmente e por um curto período de tempo, pode causar efeitos sistêmicos graves.
Descrição: Indicações terapêuticas
Antisséptico e descongestionante nasal.
Excipientes
Cloreto de sódio
Tiossulfato de sódio anidro
Água purificada
Reações adversas
O medicamento pode causar sensibilização local de rebote ou congestão das membranas mucosas. As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso sistêmico de efedrina e podem ocorrer após o uso de gotas nasais à base de efedrina. As reações adversas são descritas por classe de sistema orgânico MedDRA e com base na frequência estimada a partir da experiência pós-comercialização. As frequências são definidas da seguinte forma: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muito raro (<1/10.000); Não conhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Distúrbios do sistema nervoso
Não conhecido: Cefaleia, inquietação, insônia, tolerância
Distúrbios cardíacos
Não conhecido: Taquicardia, palpitações, isquemia miocárdica
Distúrbios vasculares
Não conhecido: Hipertensão
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Não conhecido: Dispneia
Distúrbios renais e urinários
Não conhecido: Noctúria em pacientes com hiperplasia prostática, retenção urinária
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Não conhecido: Hiperidrose, erupção cutânea
Distúrbios renais Sistema imunológico
Não conhecido: Hipersensibilidade
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização do medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interações
A efedrina reduz a meia-vida plasmática dos corticosteroides. Pacientes com asma tratados com esses medicamentos devem, portanto, evitar o uso de produtos à base de efedrina. A efedrina contida em ARGOTONE pode interagir negativamente com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs). Portanto, a administração do produto durante o tratamento com antidepressivos ou dentro de duas semanas após a sua descontinuação é contraindicada. A efedrina pode reduzir a eficácia farmacológica dos anti-hipertensivos; A combinação de efedrina com clonidina pode causar aumento nos níveis de norepinefrina e na pressão arterial, o que aumenta o risco de arritmias. A excreção urinária de efedrina é dependente do pH; acetazolamida, antiácidos, cloreto de amônio e bicarbonato de sódio podem alcalinizar a urina e, consequentemente, retardar a excreção de efedrina. O uso concomitante de efedrina com digoxina, fenilpropanolamina, ciclopropano e pseudoefedrina está associado a um risco aumentado de efeitos adversos cardiovasculares (aumento do risco de arritmias). A reserpina pode reduzir a eficácia da efedrina por depleção de norepinefrina. A teofilina pode aumentar a incidência de efeitos adversos no sistema nervoso central e gastrointestinais que ocorrem após a administração de efedrina. Hormônios tireoidianos: É necessário cautela ao usar simpatomiméticos e hormônios tireoidianos concomitantemente. Anestésicos voláteis: A efedrina deve ser evitada em pacientes submetidos à anestesia com anestésicos halogenados.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade às substâncias ativas, às aminas simpatomiméticas em geral ou a qualquer um dos excipientes, doença cardíaca e hipertensão arterial grave, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertireoidismo, feocromocitoma. Não administrar durante o tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de duas semanas após o início do mesmo. O medicamento é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade.
Superdosagem
Em caso de superdosagem (por exemplo, ingestão oral acidental), as crianças podem apresentar depressão central e sedação, bem como episódios de excitação com agitação, crise hipertensiva e congestão facial.
Uso durante a gravidez e lactação
O medicamento não é recomendado para uso durante a gravidez ou lactação.
Gravidez
A efedrina atravessa a barreira placentária e está associada ao aumento da frequência cardíaca fetal.
Amamentação
A efedrina está presente no leite materno. Os efeitos em bebês são desconhecidos: há relatos de que a efedrina causa irritabilidade e distúrbios do sono em bebês quando usada durante a amamentação.
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