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O que é
Comprimidos de Efferalgan 500 mg
Ingredientes ativos
Cada comprimido contém: 500 mg de paracetamol.
Dosagem/Modo de usar
Os comprimidos de Efferalgan 500 mg são indicados para adultos e crianças com peso superior a 26 kg (aproximadamente 8 anos de idade ou mais). Em crianças, a posologia deve ser ajustada de acordo com o peso corporal, sendo necessário escolher a forma farmacêutica adequada. A relação entre idade e peso é apenas indicativa. O médico deve avaliar a necessidade de tratamento por mais de 3 dias consecutivos.
Adultos: A dose usual é de um comprimido por administração, podendo ser repetida após um intervalo de pelo menos 4 horas, se necessário, mas não deve exceder 6 comprimidos por dia. Em caso de dor mais intensa, podem ser tomados dois comprimidos de uma só vez, até 3 vezes ao dia (3 g de paracetamol), com um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses.
Crianças com peso entre 26 kg e 40 kg (aproximadamente de 8 a 13 anos): a dose é de 1 comprimido por vez, repetida se necessário após um intervalo de pelo menos 6 horas, mas não deve exceder 4 comprimidos por dia.
Adolescentes com peso superior a 40 kg (aproximadamente 12 anos ou mais): a dose é de 1 comprimido por vez, repetida se necessário após um intervalo de pelo menos 4 horas, mas não deve exceder 6 comprimidos por dia.
Frequência de administração
A administração regular previne flutuações na dor ou febre.
Em crianças, o intervalo entre as administrações deve ser regular, tanto de dia quanto de noite, e preferencialmente de pelo menos 6 horas.
Em adultos e adolescentes, deve-se sempre observar um intervalo de pelo menos 4 horas entre as administrações.
Insuficiência renal: Em caso de insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 10 ml/min), o intervalo entre as administrações deve ser de pelo menos 8 horas. Não exceder 3 g de paracetamol por dia, ou seja, 6 comprimidos.
Dose máxima recomendada
Para adultos e adolescentes com peso corporal superior a 40 kg, a dose total de paracetamol não deve exceder 3 g/dia.
Via de administração
Administração oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um copo de água.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dor leve a moderada e febre em adultos e crianças.
Excipientes
Hipromelose, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, behenato de glicerila, estearato de magnésio.
Reações adversas
Reações cutâneas de vários tipos e gravidades foram relatadas com o uso de paracetamol, incluindo casos de eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica. Reações de hipersensibilidade, como erupção cutânea com eritema ou urticária, angioedema, edema de laringe e choque anafilático, também foram relatadas. As seguintes reações adversas também foram relatadas: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitose, alterações da função hepática e hepatite, disfunção renal (insuficiência renal aguda, nefrite intersticial, hematúria, anúria), reações gastrointestinais e tontura. A tabela abaixo lista as reações adversas, algumas das quais já foram mencionadas, associadas ao uso de paracetamol, que emergiram da farmacovigilância pós-comercialização. As reações adversas estão listadas por classe de sistema orgânico, utilizando a terminologia MedDRA (inserir PT). A frequência das reações adversas listadas abaixo não é conhecida.
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