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Shampoo EG Nizoral 2% cetoconazol 100 g Shampoo anticaspa
Shampoo EG Nizoral 2% cetoconazol 100 g Shampoo anticaspa

Shampoo EG Nizoral 2% cetoconazol 100 g Shampoo anticaspa 20369903

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O que é

SHAMPOO NIZORAL 20 MG/G

Ingredientes ativos

Um grama do shampoo NIZORAL contém:
Ingrediente ativo: 20,00 mg de cetoconazol.

Dosagem/Modo de usar

  • Adultos e adolescentes maiores de 12 anos de idade
    • Tratamento da caspa: 2 vezes por semana, durante 2 a 4 semanas.
    • Tratamento da dermatite seborreica: 2 vezes por semana, durante 2 a 4 semanas.
  • Crianças e adolescentes menores de 12 anos de idade
    • Não foram realizados estudos clínicos para avaliar a segurança e a eficácia do shampoo NIZORAL em bebês. e para crianças menores de 12 anos de idade.

Modo de administração
Aplicação tópica no couro cabeludo. Lave as áreas afetadas com o shampoo NIZORAL e deixe agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Geralmente, uma quantidade suficiente de shampoo é o bastante para uma lavagem.

Descrição: Indicações terapêuticas

Tratamento de infecções do couro cabeludo causadas pela levedura Malassezia (anteriormente Pityrosporum), como dermatite seborreica localizada e pitiríase capitis (caspa). O shampoo NIZORAL pode ser usado por adultos e adolescentes (12 a 18 anos).

Excipientes

Lauril éter sulfato de sódio; laurilsemisulfosuccinato dissódico; cocoildietanolamida; lauridimônio hidrolisado (colágeno animal); macrogol 120 metilglicose dioleato; perfume; imidazolidinilureia; ácido clorídrico; cloreto de sódio; hidróxido de sódio; eritrosina; água purificada.

Reações adversas

A segurança do shampoo NIZORAL foi avaliada em 2890 indivíduos que participaram de 22 estudos clínicos. O shampoo NIZORAL foi aplicado topicamente no couro cabeludo e/ou na pele. Com base nos dados de segurança coletados durante esses estudos clínicos, não foram relatadas reações adversas com incidência ≥1%. A tabela a seguir lista as reações adversas que foram observadas após o uso do shampoo NIZORAL, tanto durante os estudos clínicos quanto durante a farmacovigilância pós-comercialização. As frequências são apresentadas de acordo com a seguinte classificação convencional: Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100 e < 1/10); Incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100); Raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000); Muito raro (< 1/10.000); Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados clínicos disponíveis).

Distúrbios do sistema nervoso
IncomumDisgeusia
Infecções e infestações
IncomumFoliculite
Distúrbios oculares
IncomumLacrimejamento aumentado, irritação ocular
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
IncomumAlopecia, pele seca, textura anormal do cabelo, erupção cutânea, sensação de queimação, acne, dermatite de contato, esfoliação da pele, pele doença.
DesconhecidoUrticária, alteração da cor do cabelo, eczema, angioedema.
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
IncomunsEritema no local de aplicação, irritação no local de aplicação, prurido no local de aplicação, reação no local de aplicação, hipersensibilidade no local de aplicação, pústulas no local de aplicação.
Distúrbios do sistema imunológico
IncomunsHipersensibilidade

Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da segurança do medicamento e da relação benefício-risco do mesmo. Os profissionais de saúde devem relatar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Interações

Não foram realizados estudos de interação.

Descrição: Contraindicações/Reações adversas

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Superdosagem

Não há conhecimento de casos de superdosagem. A baixa absorção percutânea do medicamento torna improvável a ocorrência de sinais e sintomas de superdosagem. Em caso de ingestão acidental, devem ser tomadas medidas de suporte e sintomáticas; para evitar a inalação, não induza o vômito nem realize lavagem gástrica.

Uso durante a gravidez e lactação

Não existem estudos clínicos adequados em mulheres grávidas ou lactantes. As concentrações plasmáticas de cetoconazol são indetectáveis após a aplicação tópica do xampu NIZORAL no couro cabeludo de mulheres não grávidas. Os níveis plasmáticos são determinados em todo o corpo após a aplicação tópica do xampu NIZORAL. Não existem riscos conhecidos associados ao uso do shampoo NIZORAL durante a gravidez e a amamentação.

Como armazenar

Armazene em temperatura não superior a 25 °C.

Efeitos sobre a condução de veículos e operação de máquinas

O shampoo NIZORAL não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Forma farmacêutica

Shampoo 20 mg/g, frasco de 100 g

Marca EG
EAN

024964140

Formato Detergente 3
5 40
4 3
3
3
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