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O que é
ENTEROGERMINA 4 BILHÕES / 5 ML SUSPENSÃO ORAL
Ingredientes ativos
Um frasco contém: Ingrediente ativo: 4 bilhões de esporos de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos (cepas SIN, O/C, T, N/R).
Dosagem/Modo de usar
Adultos: 1 frasco por dia.
Crianças: 1 frasco por dia.
Modo de administração: Tomar o conteúdo do frasco puro ou diluído em água ou outras bebidas (por exemplo, leite, chá, suco de laranja). Este medicamento destina-se apenas ao uso oral. Não injetar ou administrar por qualquer outro meio.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento e profilaxia da disbiose intestinal e consequentes deficiências vitamínicas endógenas. Terapia adjuvante para a restauração da flora microbiana intestinal alterada durante o uso de antibióticos ou quimioterapia. Distúrbios gastrointestinais agudos e crônicos em lactentes causados por intoxicações ou disbiose intestinal e deficiências vitamínicas.
Excipientes
Frascos: Água purificada.
Reações adversas
As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com este medicamento, classificadas de acordo com a classe de sistema orgânico MedDRA e com base nas seguintes classes de frequência: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100, <1/10); Pouco comum (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raro (<1/10.000); Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Classe de Sistema Orgânico
Comum
Incomum
Raro
Muito raro
Desconhecido
Infecções e infestações
Bacteremia, sepse e septicemia (em pacientes imunocomprometidos ou gravemente enfermos) (ver seção 4.4)
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea, urticária e angioedema
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez: Não há dados sobre o uso de Enterogermina em mulheres grávidas; portanto, não é possível tirar conclusões sobre a segurança de Enterogermina durante a gravidez. Enterogermina só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial, inclusive para o feto.
Amamentação: Não há dados disponíveis sobre a composição do leite materno e os efeitos no lactente em relação ao uso de Enterogermina durante a amamentação. Não é possível tirar conclusões sobre a segurança do uso de Enterogermina durante a amamentação. Enterogermina só deve ser usado durante a amamentação se os benefícios potenciais para a mãe superarem os riscos potenciais, incluindo os riscos para o bebê amamentado.
Fertilidade: Não há dados sobre o efeito de Enterogermina na fertilidade humana.
Como armazenar
Armazenar abaixo de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Enterogermina não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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