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ERBOZETA Erbozeta Uncadep Aerosol 10 frascos de 2 ml
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O que é?
UNCADEP AEROSOL
Solução nebulizadora estéril à base de N-acetilcisteína e ácido hialurônico (obtido por biotecnologia, sem proteínas animais), indicada para proteger e criar um efeito de barreira na mucosa da nasofaringe, orofaringe e garganta propensas a vermelhidão e infecções. A N-acetilcisteína reduz a viscosidade do muco, hidrata e proporciona alívio dos sintomas relacionados à inflamação, como dificuldade para engolir, sensação de corpo estranho na garganta, coceira ou ressecamento. O ácido hialurônico adere à superfície da mucosa e, ao reter a água fisiologicamente presente, cria um filme protetor que proporciona alívio à mucosa irritada.
Graças ao efeito de barreira, a membrana mucosa mantém sua integridade e fica protegida da agressão por agentes externos e patógenos. O aerossol Uncadep é uma solução nebulizável estéril destinada ao uso em casos de doenças respiratórias agudas ou crônicas (amigdalite, faringite, laringite, rinite, traqueobronquite, bronquite), vários tipos de tosse, síndromes gripais ou semelhantes a resfriados, inflamação das cordas vocais, vermelhidão, rouquidão, problemas respiratórios devido a refluxo gastroesofágico e após cirurgias otorrinolaringológicas.
Instruções de uso Adultos e crianças maiores de 6 anos: um frasco de dose única por aplicação, duas vezes ao dia. Crianças de 2 a 6 anos: metade do conteúdo do frasco de dose única por aplicação, duas vezes ao dia. O frasco possui uma escala que corresponde à metade da dose. Administre a solução utilizando dispositivos de aerossol (pistão, não ultrassônico). Lave as mãos antes e depois de usar o dispositivo médico. Para usar, siga estes passos: - Dobre o frasco de dose única e separe-o da fita adesiva; - Agite levemente o frasco de dose única antes de usar; - Abra o frasco de dose única girando a tampa; - Pressione suavemente as paredes do frasco de dose única para expelir a quantidade indicada de solução e despeje-a no nebulizador. Adicione solução salina na proporção de 1:1. Aplique o produto através da cavidade nasal utilizando o dispositivo; - Se estiver usando meia dose, o frasco pode ser fechado novamente invertendo e pressionando a tampa. O frasco de dose única fechado novamente deve ser armazenado em temperatura ambiente e usado dentro de 24 horas após a primeira abertura. Pode ser usado a qualquer hora do dia, sem restrições de horário. A duração do tratamento não deve exceder 30 dias; a duração do uso depende da evolução dos sintomas. Se os sintomas persistirem após um certo período de tempo, consulte um médico.
Ingredientes N-acetilcisteína, ácido hialurônico de sódio, óleo essencial de tomilho, EDTA dissódico, polissorbato 20, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, hidróxido de sódio, água.
Avisos Não exceda a dose recomendada. Mantenha fora do alcance e da vista de crianças. Evite o contato com os olhos. A possível presença de odor sulfuroso não indica alterações no produto, mas é típica de um dos componentes. Não utilize após o prazo de validade ou se a embalagem estiver aberta ou danificada. Como a N-acetilcisteína pode reagir quimicamente com alguns materiais (borracha, ferro, cobre), recomenda-se o uso de dispositivos aerossóis de vidro ou plástico. Produtos com partes metálicas ou de borracha devem ser enxaguados com água imediatamente após o uso. A administração de N-acetilcisteína, especialmente em aerossol, pode fluidificar e aumentar o volume do muco brônquico, principalmente no início do tratamento. Caso isso ocorra e você não consiga expectorar as secreções brônquicas, consulte um médico. A N-acetilcisteína pode ser usada em conjunto com medicamentos broncodilatadores ou vasoconstritores; nesse caso, o produto deve ser utilizado o mais breve possível. A N-acetilcisteína deve ser usada com cautela e sempre sob supervisão médica nos seguintes casos: - se você sofre de asma brônquica. Interrompa o uso do produto imediatamente se sentir contração dos músculos brônquicos (broncoespasmo); - se você sofre ou já sofreu de úlceras pépticas, especialmente se estiver tomando medicamentos que sabidamente causam danos ao trato gastrointestinal. Não há interações conhecidas com outros produtos. Consulte seu médico antes de usar o produto em combinação com outros medicamentos ou dispositivos médicos. Consulte seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos: - nitroglicerina, que, quando usada simultaneamente com N-acetilcisteína, pode causar hipotensão e cefaleia, exigindo monitoramento da pressão arterial; - antibióticos, pois testes in vitro demonstraram menor atividade antibiótica na presença de N-acetilcisteína. Exames laboratoriais: A N-acetilcisteína pode interferir em alguns exames de sangue e urina (teste colorimétrico para salicilatos e testes para cetonas). Antes de realizar esses exames, informe seu médico. O produto é contraindicado para uso em crianças menores de dois anos de idade. Não use em caso de hipersensibilidade individual a qualquer um dos componentes do produto. A segurança do produto durante a gravidez e a amamentação não foi comprovada. Nessas circunstâncias, é aconselhável consultar um médico. Por razões preventivas, recomenda-se não tomar outros medicamentos ao mesmo tempo que a N-acetilcisteína, em particular os seguintes: - antitussígenos, pois, ao reduzirem o reflexo da tosse, podem levar à acumulação de muco nos brônquios; - medicamentos que podem inibir e reduzir o volume das secreções brônquicas (anticolinérgicos), pois podem ter o efeito oposto ao da N-acetilcisteína. O uso de todas as preparações tópicas, especialmente as de uso prolongado, pode levar à sensibilização. Nesse caso, interrompa o tratamento e consulte um médico para determinar o tratamento adequado. Se sentir algum efeito secundário, descrito ou não na bula, informe o seu médico ou farmacêutico. A administração de N-acetilcisteína pode causar possíveis efeitos secundários como hipersensibilidade, broncoespasmo, rinorreia, obstrução brônquica, estomatite, vómitos, náuseas, urticária, erupção cutânea e prurido. Em casos muito raros, ocorreram reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell). Na maioria dos casos, pelo menos um outro medicamento foi identificado como suspeito e com maior probabilidade de estar envolvido no desenvolvimento dessas reações. Em qualquer caso, se ocorrerem tais alterações microcutâneas, interrompa o uso de N-acetilcisteína e consulte um médico. Alguns estudos demonstraram uma possível redução na agregação plaquetária durante o uso de N-acetilcisteína.
Armazenamento Conservar em local fresco e seco, longe de fontes de calor, a uma temperatura não superior a 25 °C. A data de validade está impressa na embalagem, no saco de alumínio e nos frascos de dose única individuais e aplica-se ao produto não aberto, se armazenado corretamente. Os frascos de dose única devem ser mantidos em saco protetor, ao abrigo da luz e do calor. Se for utilizada meia dose, o frasco de dose única, após ser fechado novamente, deve ser armazenado à temperatura ambiente e utilizado no prazo de 24 horas após a abertura. Dispositivos médicos não devem ser descartados no esgoto ou no lixo doméstico. Para proteger o meio ambiente, pergunte ao seu farmacêutico como descartar dispositivos médicos que não estejam mais em uso.
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