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Espuma de Ilmodol para dor e inflamação 50 g 1%
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O que é?
ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO 1% ESPUMA PARA A PELE
Dosagem/Modo de usar
Adultos: aplicar 3-5 cm de espuma ou mais na pele 2-3 vezes ao dia, dependendo do tamanho da área afetada, e massagear suavemente para promover a absorção. ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO 1% espuma para a pele: remover a tampa protetora; Aplique a espuma na área afetada e feche a tampa.
Descrição: Indicações terapêuticas
Condições dolorosas e inflamatórias de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos.
Advertências e contraindicações
A quantidade de substância ativa absorvida pela pele geralmente não atinge concentrações suficientes na corrente sanguínea para justificar as advertências e expõe ao risco de reações adversas associadas à administração sistêmica do medicamento. A aplicação de preparações tópicas, especialmente se prolongada, pode levar à sensibilização. Em caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e o tratamento apropriado deve ser iniciado (ver também a seção 4.8). Reações cutâneas graves, algumas delas com risco de vida, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), foram relatadas com o uso sistêmico de piroxicam. Essas reações não foram associadas ao piroxicam tópico; no entanto, a possibilidade de sua ocorrência com a administração tópica não pode ser excluída. Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e devem ser monitorados de perto quanto a reações cutâneas. O maior risco de Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) ocorre durante as primeiras semanas de tratamento. Se surgirem sinais e sintomas de SSJ ou NET (por exemplo, erupção cutânea progressiva, frequentemente com bolhas ou lesões mucosas), o piroxicam deve ser descontinuado. Os melhores resultados no tratamento de SSJ e NET são obtidos com o diagnóstico precoce e a descontinuação imediata de qualquer medicamento suspeito. A descontinuação precoce do tratamento está associada a um melhor prognóstico. Se um paciente desenvolver SSJ ou NET durante o uso de ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO, o medicamento não deve ser usado novamente nesse paciente. Anti-inflamatórios não esteroides, incluindo o piroxicam, podem causar nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal. Casos de nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal também foram relatados com o uso tópico de piroxicam, embora uma relação causal com o tratamento tópico com piroxicam não tenha sido estabelecida. Portanto, não se pode excluir que essas reações adversas possam estar relacionadas ao uso tópico de piroxicam.
Reações adversas
Como todos os medicamentos, ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem. O uso do produto, especialmente a longo prazo, pode levar à sensibilização e irritação local.
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Raros: urticária (reação imediata)*
Muito raros: reações bolhosas como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): dermatite de contato, eczema e reações cutâneas de fotossensibilidade.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Raros: broncoespasmo (reação imediata)*
(*) Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. Notificação de suspeitas de reações adversas. A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Com base em estudos de biodisponibilidade, é extremamente improvável que a espuma de piroxicam desloque outros medicamentos ligados às proteínas plasmáticas. No entanto, os médicos devem monitorar os pacientes tratados com Ilmodol DOR E INFLAMAÇÃO e medicamentos com alta ligação a proteínas plasmáticas para ajustar a dosagem.
Superdosagem
Não foram relatados casos de superdosagem na literatura.
Uso durante a gravidez e lactação
Fertilidade: Com base no mecanismo de ação, o uso de AINEs, incluindo o piroxicam, pode retardar ou impedir a ruptura do folículo ovariano, o que tem sido associado à infertilidade reversível em algumas mulheres. A descontinuação de AINEs, incluindo o piroxicam, deve ser considerada em mulheres com dificuldade para engravidar ou que estejam em avaliação de infertilidade. Gravidez: A quantidade de substância ativa absorvida pela pele geralmente não atinge concentrações circulantes suficientes para justificar um alerta, e coloca as mulheres em risco de reações adversas associadas à administração sistêmica. No entanto, como medida de precaução, a menos que considerado essencial pelo médico, o uso durante a gravidez não é recomendado. A inibição da síntese de prostaglandinas pode afetar negativamente a gravidez. Dados de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado de aborto espontâneo após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas no início da gravidez. Em animais, a administração de inibidores da síntese de prostaglandinas demonstrou causar aumento das perdas pré e pós-implantação. Amamentação: O uso tópico de piroxicam durante a amamentação não é recomendado, pois sua segurança clínica não foi avaliada.
Como armazenar
ILMODOL DOR E INFLAMAÇÃO 1% espuma cutânea: o recipiente pressurizado não deve ser perfurado, não deve ser colocado perto de fontes de calor, mesmo vazio, não congelar e proteger o medicamento da luz solar direta. Não exponha a temperaturas acima de 50 °C.
Efeitos sobre a condução de veículos e a utilização de máquinas
Não foram relatados efeitos do ARTOXICAM sobre a capacidade de dirigir ou utilizar máquinas.
Forma farmacêutica
ESPUMA PARA A PELE A 1% 1 FRASCO PRESSIONADO CONTENDO 50 G
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