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EUCHESSINA CM
Comprimidos: cada comprimido contém: ingrediente ativo: picosulfato de sódio 3,5 mg; excipientes: sorbitol, cacau, goma arábica, estearato de magnésio. Gotas orais: 100 ml da solução contém: ingrediente ativo: picosulfato de sódio 750 mg; excipientes: sorbitol, metilparabeno, água purificada.
• Comprimidos: Adultos: 1 a 2 comprimidos. Crianças (acima de 3 anos): meio a 1 comprimido. Os comprimidos de Euchessina CM são mais flexíveis para facilitar a administração em doses divididas. • Gotas orais: Adultos: 5 a 10 gotas. Crianças (acima de 3 anos): 2 a 5 gotas. A dose correta de um laxante é a dose mínima suficiente para evacuar facilmente fezes amolecidas. Recomenda-se usar inicialmente a dose mínima recomendada. Se necessário, a dose pode ser aumentada, mas nunca exceda a dose máxima indicada. Tome preferencialmente à noite. Os laxantes devem ser usados com a menor frequência possível e por no máximo sete dias. O uso prolongado requer prescrição médica após avaliação adequada do caso individual. Beba com bastante água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos potencializa o efeito do medicamento.
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
• Comprimidos: Sorbitol, cacau, goma arábica, estearato de magnésio. • Gotas orais: Metil-p-hidroxibenzoato, sorbitol, água purificada.
Como todos os medicamentos, Euchessina CM pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os efeitos colaterais estão listados abaixo por classe de sistema orgânico e frequência, utilizando as seguintes categorias: Muito comum ≥ 1/10 Comum ≥ 1/100, < 1/10 Incomum ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muito raro < 1/10.000 Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Distúrbios do sistema imunológico: Desconhecido*: hipersensibilidade, edema angioneurótico e reações cutâneas. Distúrbios do sistema nervoso: Incomum: tontura. Desconhecido*: síncope. Tonturas e síncopes que ocorrem após a administração de picosulfato de sódio parecem ser atribuíveis a uma reação vasovagal (por exemplo, após dor abdominal ou defecação). * Essas reações adversas foram observadas na farmacovigilância pós-comercialização. Com 95% de probabilidade, a categoria de frequência não é superior a "incomum", mas pode ser inferior. Uma estimativa precisa da frequência não é possível, pois essas reações adversas não ocorreram em 1020 pacientes em ensaios clínicos. Distúrbios gastrointestinais: Muito comum: diarreia. Comum: cólicas abdominais, dor abdominal e desconforto abdominal. Incomum: vômitos, náuseas. Incomum: dor em cólica isolada ou cólica abdominal, mais comum em casos de constipação grave.
Laxantes podem reduzir o tempo de permanência no intestino e, portanto, a absorção de outros medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Portanto, evite o uso simultâneo de laxantes e outros medicamentos: aguarde pelo menos 2 horas após a administração do medicamento antes de tomar um laxante.
Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; aguarde pelo menos uma hora antes de tomar um laxante. O uso contínuo de Euchessina CM pode aumentar a resposta do paciente a anticoagulantes orais e alterar a tolerância à glicose. O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas de Euchessina CM pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio pode levar, subsequentemente, ao aumento da sensibilidade a glicosídeos cardíacos. A administração concomitante de antibióticos pode reduzir o efeito laxativo de Euchessina CM.Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes. Laxantes são contraindicados em pacientes com dor abdominal aguda ou inexplicável, náuseas ou vômitos, obstrução ou estenose intestinal ou biliar, íleo paralítico, inflamação gastrointestinal aguda, sangramento retal de origem desconhecida, desidratação grave, cálculos biliares, insuficiência hepática, em pacientes com condições abdominais agudas, como apendicite, e com dor abdominal intensa associada a náuseas e vômitos, que podem indicar uma doença grave. Contraindicado em crianças menores de 3 anos de idade. Contraindicado durante a gravidez e lactação (ver seção 4.6). O medicamento não é contraindicado em pacientes com doença celíaca.
Doses excessivas podem causar dor abdominal e diarreia; as perdas de fluidos e eletrólitos resultantes devem ser repostas. Casos de isquemia da mucosa colônica foram relatados com doses de picosulfato de sódio significativamente maiores do que as recomendadas para o tratamento da constipação ocasional. Euchessina CM, assim como outros laxantes, causa diarreia crônica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculos renais em caso de sobredosagem. Lesões tubulares renais, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundárias à hipocalemia também foram descritas em associação com o abuso crônico de laxantes. (ver seção 4.4) Tratamento Se o tratamento for administrado logo após a ingestão de Euchessina CM, a absorção pode ser reduzida ou evitada induzindo o vômito ou realizando lavagem gástrica. As perdas de fluidos e eletrólitos devem ser repostas. Isso é particularmente importante em idosos e crianças. A administração de antiespasmódicos pode ser útil. Veja também a seção “Advertências e precauções especiais de utilização” sobre o abuso de laxantes.
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso deste medicamento durante a gravidez ou lactação. Portanto, o medicamento deve ser usado somente se necessário, sob supervisão médica direta, após avaliação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou lactente. Não há informações suficientes sobre a excreção de picosulfato de sódio no leite humano ou animal. Não se pode excluir o risco para o lactente. A decisão de continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com Euchessina CM deve ser tomada levando em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com Euchessina CM para a mulher.
Conservar abaixo de 25°C
Como não foram realizados estudos específicos, não há efeitos inibitórios conhecidos de Euchessina CM sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. No entanto, os pacientes devem ser informados de que tonturas e/ou síncope podem ocorrer como resultado de uma reação vasovagal (por exemplo, após cólicas abdominais). Caso os pacientes apresentem cólicas abdominais, devem evitar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
"750 MG/100 ML GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO"1 FRASCO DE 20 ML"
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