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EUROSPITAL Xeliac Test PRO Autodiagnóstico domiciliar da doença celíaca
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O que é?
Xeliac Test Pro
Detecta a presença de anticorpos antitransglutaminase classe A e classe G associados à doença celíaca em uma amostra de sangue humano. A doença celíaca é uma doença gastrointestinal grave e crônica que pode causar uma ampla gama de sintomas, como diarreia, inchaço, perda de peso, desnutrição e doenças de pele. É causada por uma intolerância persistente ao glúten, um complexo de proteínas encontrado no trigo, cevada, centeio, muitos outros cereais e todos os alimentos que os contêm. Em pacientes com doença celíaca, a intolerância ao glúten se manifesta por uma resposta imunológica que inclui a produção de anticorpos específicos (IgA e IgG). O Xeliac® Test Pro é usado como auxílio no diagnóstico da doença celíaca, que deve ser confirmado por um médico. Durante uma dieta sem glúten, tanto os sintomas quanto os níveis de anticorpos IgA e IgG associados à doença celíaca diminuem. Frequentemente, algumas semanas após a mudança na dieta, ou no máximo em 6 semanas, o nível de anticorpos deixa de ser detectável. Se você segue uma dieta sem glúten, pode obter um resultado negativo. A transição para uma dieta sem glúten deve ser feita somente sob orientação médica.
Instruções de uso O Xeliac® Test Pro é um autoteste simples, confiável e rápido para uso doméstico. Você precisará de um cronômetro para realizar o Xeliac® Test Pro. Realize o teste em um local bem iluminado. O teste requer apenas uma gota (10 fL) de sangue e o resultado pode ser lido de 5 a 10 minutos após a coleta. A coleta da amostra é praticamente indolor. 1. Retire o cassete da embalagem de alumínio e coloque-o sobre uma superfície seca e horizontal. O teste deve ser realizado em até 10 minutos. 2. Prepare uma pipeta de plástico e coloque-a em um local de fácil acesso. 3. Pegue uma lanceta. Gire a tampa de segurança e remova-a completamente. A lanceta está pronta para uso. Não utilize o dispositivo de punção (estéril) se a tampa de segurança estiver ausente ou tiver sido violada. 4. Massageie suavemente a ponta do dedo. 5. Posicione o dispositivo de punção na lateral da ponta do dedo (nos locais indicados na imagem ao lado), no lado onde estava a tampa de segurança, e pressione. A punção é praticamente indolor. Atenção: Antes de ativar a lanceta, pressione levemente a ponta do dedo. 6. Pressione imediatamente a ponta do dedo até que uma gota grande de sangue apareça. Pegue a pipeta e aproxime-a da gota de sangue até tocá-la. O sangue fluirá automaticamente para a pipeta até a marca na ponta (preenchendo o capilar). Não pressione a pera durante esta operação. 7. Após o preenchimento, empurre a pipeta para dentro do orifício do cartucho marcado com uma seta, pressionando a pera para esvaziá-lo completamente. Se tiver dificuldade em expelir todo o sangue, cubra o orifício de ventilação na ponta com o dedo. 8. Aguarde 60 segundos. Enquanto isso, coloque um curativo na ponta do dedo. 9. Abra o bico do diluente (DIL) conforme indicado pelas setas e goteje 4 gotas no mesmo orifício por onde a pipeta foi esvaziada anteriormente. Atenção: Não dispense mais de 4 gotas de diluente, caso contrário, a interpretação do teste poderá ser dificultada. 10. Após realizar este procedimento, aguarde pelo menos 5 minutos e, em seguida, leia o resultado. Este resultado deve aparecer em até 10 minutos. Após 10 minutos, o teste não é mais confiável, independentemente do resultado. 11. Interpretação dos resultados. Resultado negativo: Apenas uma linha transversal azul aparece no cassete perto da letra C. Esta linha é a linha de controle e deve sempre aparecer. Neste caso, a presença de doença celíaca pode ser praticamente descartada. Se ocorrerem sintomas gastrointestinais, é necessária uma avaliação médica adicional. Resultado positivo: Uma linha transversal vermelha/rosa aparece ao lado da linha transversal azul perto da letra T (Teste). Isso indica, com alta probabilidade, a presença de doença celíaca. Para um diagnóstico definitivo, consulte seu médico. Resultado inválido: Se a linha de controle azul não aparecer, o teste é considerado inválido, mesmo que uma linha vermelha/rosa apareça. Nesse caso, o procedimento pode não ter sido realizado corretamente, os reagentes podem ter se deteriorado ou a quantidade de sangue adicionada pode estar incorreta. Portanto, o teste deve ser repetido. O resultado do teste é válido independentemente da intensidade da cor das linhas.
Aviso Se as instruções de uso não forem seguidas corretamente, o resultado do teste pode ser distorcido. O diagnóstico final deve ser feito por um médico com base nos sintomas clínicos e em outros exames laboratoriais complementares. Consulte seu médico antes de iniciar uma dieta sem glúten. Não use o teste após a data de validade. Não use o teste se a embalagem estiver danificada. Manuseie todos os componentes com cuidado. O diluente (DIL) contém Proclin 300. Pode causar reação alérgica; não ingerir. Todos os componentes são para uso único. Não reutilize os acessórios. O teste Xeliac Test Pro tem sensibilidade de 96,5% e especificidade de 97,3%. Álcool e anestésicos locais não afetam o resultado do teste. O teste pode apresentar um resultado falso negativo apenas em casos específicos, por exemplo, com baixos títulos de anticorpos. Se o resultado do teste for contrário ao esperado, consulte seu médico. Descarte os componentes usados devolvendo-os à embalagem e descartando-os como lixo doméstico comum. Mantenha o Xeliac Test Pro fora do alcance de crianças.
Armazenamento Armazene todos os componentes do teste em temperatura ambiente (entre +8°C e +25°C). O produto deve ser utilizado até a data indicada na embalagem.
Composição Bolsa de alumínio contendo: - Coletor de sangue por ponta do dedo (Diretiva 93/42/CEE CE0459 Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8. 2730 Herlev Dinamarca) - Pipeta para coleta de sangue - Diluente em embalagem de dose única - Curativo adesivo (Diretiva 93/42/CEE - Classe 1 - PromoCare BV Gerardus Gullaan 14 NL-1217 LN Hilversum - Holanda)
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