O que é
FINACEA 15% GEL
Dosagem/Modo de usar
O gel Finacea 15% destina-se apenas ao uso cutâneo. Dosagem: O gel Finacea deve ser aplicado na área afetada da pele duas vezes ao dia (manhã e noite) e massageado suavemente. A quantidade de produto suficiente para todo o rosto é de aproximadamente 2,5 cm, o que corresponde a 0,5 g de gel. População pediátrica: Uso em adolescentes (12-18 anos) para o tratamento da acne vulgar. Não é necessário ajuste de dose quando o gel Finacea é administrado a adolescentes de 12 a 18 anos. A segurança e a eficácia do gel Finacea para o tratamento da acne vulgar em crianças menores de 12 anos não foram estabelecidas. A segurança e a eficácia do Finacea Gel para o tratamento da rosácea papulopustular em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas. População geriátrica: Não foram realizados estudos específicos em pacientes com 65 anos ou mais. Pacientes com doença hepática: Não foram realizados estudos específicos em pacientes com doença hepática. Pacientes com doença renal: Não foram realizados estudos específicos em pacientes com doença renal. Modo de administração: Antes de aplicar o Finacea Gel, lave bem a pele com água e seque com leves batidinhas. Um sabonete suave também pode ser usado. Evite o uso de roupas ou curativos oclusivos e lave as mãos após a aplicação do gel. Se ocorrer irritação na pele (ver seção 4.8 “Reações indesejáveis”), reduza a quantidade de gel para uma aplicação ou reduza a frequência de uso do Finacea Gel para uma vez ao dia até que a irritação diminua. Se necessário, interrompa o tratamento por alguns dias. É importante usar o Finacea Gel continuamente durante todo o período de tratamento. A duração do tratamento com Finacea Gel pode variar de paciente para paciente e também depende da gravidade da condição da pele. **Acne**: Geralmente, observa-se uma melhora visível após 4 semanas. Para resultados ótimos, o tratamento com Finacea Gel pode ser continuado por vários meses, dependendo da resposta clínica. Se não houver melhora após 1 mês ou se a acne piorar, interrompa o uso de Finacea Gel e considere outras alternativas terapêuticas. **Rosácea**: Geralmente, observa-se uma melhora visível após 4 semanas. Para resultados ótimos, o tratamento com Finacea Gel pode ser continuado por vários meses, dependendo da resposta clínica. Se não houver melhora após 2 meses ou se a rosácea piorar, interrompa o uso de Finacea Gel e considere outras alternativas terapêuticas.
Descrição: Indicações terapêuticas
Para o alívio da acne papulopustular facial leve a moderada. Para o tratamento tópico da rosácea papulopustular.
Advertências e contraindicações
Somente para uso externo. Ao utilizar o gel Finacea, deve-se ter cuidado para evitar o contato com os olhos, boca e outras mucosas, e os pacientes devem ser devidamente instruídos a esse respeito (ver seção 5.3 “Dados de segurança pré-clínica”). Em caso de contato acidental, enxágue os olhos, a boca e/ou as mucosas afetadas com água em abundância. Se a irritação ocular persistir, consulte um médico. Lave as mãos após cada aplicação do gel Finacea. O gel Finacea contém 1 mg de ácido benzoico por grama. O ácido benzoico pode causar irritação local. O gel Finacea contém 120 mg de propilenoglicol por grama. Recomenda-se que os pacientes que utilizam o gel Finacea para o tratamento da rosácea evitem o uso concomitante de produtos de limpeza à base de álcool, corantes e adstringentes, abrasivos ou esfoliantes (peelings). Durante a farmacovigilância pós-comercialização, a piora da asma foi relatada raramente em pacientes tratados com ácido azelaico.
Reações adversas
As reações adversas mais frequentemente observadas em ensaios clínicos e na farmacovigilância pós-comercialização incluíram prurido, queimação e dor no local da aplicação. As frequências das reações adversas observadas em ensaios clínicos e na farmacovigilância pós-comercialização, listadas na tabela abaixo, foram definidas de acordo com a convenção de frequência MedDRA: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100, <1/10); Incomum (≥1/1000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1000); Muito rara (<1/10.000); Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
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