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FLUIBRON Fluibron 30 mg 30 comprimidos contra a tosse
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O que é
FLUIBRON
Substâncias ativas
Um comprimido contém: cloridrato de ambroxol 30 mg.
Dosagem/Modo de usar
Adultos: dose inicial de 1 comprimido 3 vezes ao dia, terapia de manutenção de 1 comprimido 2 vezes ao dia.
Recomenda-se tomar os comprimidos após as refeições e com um pouco de líquido.
Descrição: Indicações terapêuticas
Fluibron é indicado para o tratamento de doenças respiratórias agudas caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa.
Excipientes
Lactose monoidratada, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico (tipo A), sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Efeitos adversos
Nas doses recomendadas, o medicamento é geralmente bem tolerado. As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com cloridrato de ambroxol com as seguintes frequências: Muito comum ≥1/10 Comum ≥1/100 e <1/10 Incomum ≥1/1.000 e <1/100 Rara ≥1/10.000 e <1/1.000 Muito rara <1/10.000 Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Classe de sistema orgânico
Reação adversa
Frequência
Distúrbios do sistema imunológico
Reações de hipersensibilidade
Rara
Reações anafiláticas, incluindo choque anafilático, angioedema e prurido
Nenhuma Distúrbios do sistema nervoso (conhecidos)
Disgeusia (ex.: alteração do paladar)
Comum
Cefaleia
Raro
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Hiprestesia da cavidade oral e faringe
Comum
Obstrução brônquica
Desconhecido
Distúrbios gastrointestinais
Náusea
Comum
Vômito, diarreia, dispepsia e dor abdominal, boca seca
Desconhecido comum
Boca seca pescoço
Desconhecido
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Erupção cutânea, urticária
Raro
Reações adversas cutâneas graves (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda).
Desconhecido
Interações
Após a administração de ambroxol, as concentrações de antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina) nas secreções broncopulmonares e na saliva aumentam. Não foram observadas interações com outros medicamentos.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Insuficiência hepática e/ou renal grave.
População pediátrica: O medicamento é contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.
Superdosagem
Não há casos conhecidos de superdosagem com Fluibron. Os sintomas observados em casos de superdosagem acidental e/ou em casos de erros de medicação são consistentes com os efeitos adversos esperados do cloridrato de ambroxol nas doses recomendadas e podem exigir tratamento sintomático. Deve-se observar que o paciente não tomou nenhum outro medicamento ao mesmo tempo.
Uso durante a gravidez e lactação
O cloridrato de ambroxol atravessa a barreira placentária. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal. Estudos clínicos e ampla experiência clínica após a 28ª semana de gestação não demonstraram quaisquer efeitos nocivos sobre o feto. No entanto, recomenda-se a adoção das precauções habituais relativas ao uso de medicamentos durante a gravidez. O uso de Fluibron não é recomendado, especialmente durante o primeiro trimestre. O cloridrato de ambroxol é excretado no leite materno. Embora não sejam esperados efeitos adversos em bebês, o uso de Fluibron não é recomendado para mães que estejam amamentando.
Como armazenar
Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Não há evidências de efeito sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Forma farmacêutica
COMPRIMIDOS DE 30 MG - 30 COMPRIMIDOS
Marca
FLUIBRON
EAN
024596025
Formato
Comprimidos/Cápsulas
Observação: As imagens são meramente ilustrativas.
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