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O que é?
Fluimucil Mucol*30Bust200mg/Z
Dosagem/Modo de usar
Adultos:
1 sachê de Fluimucil Mucolitico 200 mg granulado para solução oral (com ou sem açúcar) ou 2 sachês de Fluimucil Mucolitico 100 mg (com ou sem açúcar) 2 a 3 vezes ao dia.
Fluimucil Mucolitico 200 mg, comprimidos orodispersíveis e comprimidos efervescentes: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia.
Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, xarope: 10 ml de xarope (1 colher medidora), equivalente a 200 mg de N-acetilcisteína, 2 a 3 vezes ao dia. dia.
Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml xarope, comprimidos efervescentes Fluimucil Mucolitico 600 mg e Fluimucil Mucolitico 600 mg grânulos para solução: um copo medidor de 15 ml ou um comprimido efervescente ou um sachê (de preferência à noite). Qualquer ajuste de dosagem pode se referir à frequência de administração ou à divisão da dose, mas em qualquer caso deve estar dentro da dose diária máxima de 600 mg.
Crianças com mais de 2 anos de idade:
Fluimucil Mucolitico 100 mg grânulos para solução oral (com ou sem açúcar): 1 sachê de 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da idade.
Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, xarope: ½ colher de medida de xarope (5 ml), correspondente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da idade.
A duração do tratamento é de 5 a 10 dias.
Modo de administração
Grânulos para solução oral: dissolver o conteúdo de um sachê em um copo com um pouco de água e mexer com uma colher de chá, se necessário. O resultado é uma solução saborosa que pode ser bebida diretamente do copo ou, no caso de crianças pequenas, administrada com colheres de chá ou em uma mamadeira.
A solução deve ser usada imediatamente.
Comprimidos orais: Mantenha o comprimido na boca até que se dissolva completamente.
Xarope: Agite antes de usar. Depois de aberto, o xarope pode ser usado por 15 dias.
Comprimidos efervescentes: Dissolva um comprimido em um copo com um pouco de água e mexa com uma colher de chá, se necessário. Para facilitar a liberação do comprimido, recomenda-se abrir a embalagem blister utilizando os entalhes laterais, conforme mostrado na figura.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de doenças respiratórias caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais comumente associadas à administração oral de N-acetilcisteína são de natureza gastrointestinal. Reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea e prurido, foram relatadas com menos frequência.
Lista tabulada de reações adversas
A tabela a seguir lista as reações adversas por classificação e frequência: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100 a < 1/10), incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Broncoespasmo, dispneia
Bronquial Obstrução
Distúrbios gastrointestinais
Vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea
Dispepsia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Pirexia
Inchaço facial
Exames diagnósticos
Hipotensão
Descrição de algumas reações adversas
Em casos muito raros, com o tempo, reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell, foram relatadas em associação com o uso de N-acetilcisteína.
Embora na maioria dos casos pelo menos um outro medicamento suspeito tenha sido identificado como mais provável de estar envolvido no desenvolvimento das síndromes mucocutâneas mencionadas acima, em caso de alterações mucocutâneas, é aconselhável contatar seu médico e o uso de N-acetilcisteína deve ser interrompido imediatamente.
Alguns estudos confirmaram uma diminuição na agregação plaquetária durante o uso de N-acetilcisteína. O significado clínico desses achados ainda não foi definido.
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após o registro de um medicamento é importante porque permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a relatar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Superdosagem
Não foram observados casos de superdosagem com a administração oral de N-acetilcisteína.
Voluntários saudáveis que tomaram uma dose diária de 11,2 g de N-acetilcisteína durante três meses não apresentaram reações adversas graves. Doses orais de até 500 mg de NAC/kg de peso corporal foram toleradas sem quaisquer sinais de intoxicação.
Sintomas
A superdosagem pode causar sintomas gastrointestinais, como náuseas, vômitos e diarreia.
Tratamento
Não existe antídoto específico; O tratamento da sobredosagem baseia-se no tratamento sintomático.
Forma farmacêutica
Grânulos para solução oral, xarope, comprimidos orodispersíveis, comprimidos efervescentes.
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