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O que é
FLUIMUCIL MUCOLYTIC
Ingredientes ativos
Cada comprimido contém: N-acetilcisteína 600 mg
Dosagem/Modo de usar
Adultos: um comprimido efervescente por dia (de preferência à noite). Quaisquer ajustes de dosagem podem se referir à frequência de administração ou à divisão da dose, mas em qualquer caso devem estar dentro da dose diária máxima de 600 mg.
Modo de administração
Dissolva um comprimido em um copo com um pouco de água e mexa com uma colher de chá, se necessário. Para facilitar a liberação do comprimido, recomenda-se abrir a embalagem blister utilizando os entalhes laterais.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de doenças respiratórias caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa.
Excipientes
Ácido cítrico anidro, aroma de limão, aspartame, bicarbonato de sódio.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais comumente associadas à administração oral de N-acetilcisteína são de natureza gastrointestinal. Reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea e prurido, foram relatadas com menos frequência.
Lista tabulada de reações adversas
A tabela a seguir apresenta as reações adversas classificadas por classificação e frequência: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100 a < 1/10), incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Broncoespasmo, dispneia
Obstrução brônquica
Distúrbios gastrointestinais
Vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea
Dispepsia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Pirexia
Inchaço facial
Exames diagnósticos
Diminuição da pressão arterial
Descrição de algumas reações adversas
Em casos muito raros, reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell, ocorreram em associação temporal com o uso de N-acetilcisteína. Embora na maioria dos casos tenha sido identificado pelo menos um outro medicamento suspeito com maior probabilidade de estar envolvido no desenvolvimento das síndromes mucocutâneas mencionadas, em caso de alterações mucocutâneas, é aconselhável contatar seu médico e o uso de N-acetilcisteína deve ser interrompido imediatamente. Alguns estudos confirmaram uma diminuição na agregação plaquetária durante o uso de N-acetilcisteína. O significado clínico desses achados ainda não foi definido.
Interações
Interações medicamentosas. Antitussígenos e mucolíticos, como a N-acetilcisteína, não devem ser usados concomitantemente, pois a diminuição do reflexo da tosse pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas. O carvão ativado pode reduzir o efeito da N-acetilcisteína. Recomenda-se não misturar outros medicamentos com a solução mucolítica Fluimucil. As informações disponíveis sobre a interação entre antibióticos e N-acetilcisteína referem-se a testes in vitro nos quais ambas as substâncias foram misturadas, os quais demonstraram redução da atividade do antibiótico. No entanto, por razões preventivas, recomenda-se a administração de antibióticos orais pelo menos duas horas após a administração de N-acetilcisteína, com exceção do loracarbef. A administração simultânea de nitroglicerina e N-acetilcisteína demonstrou causar hipotensão significativa e dilatação da artéria temporal, com possível cefaleia. Caso seja necessária a administração concomitante de nitroglicerina e N-acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados quanto à hipotensão, que pode ser grave, e alertados sobre o possível aparecimento de cefaleia.
População pediátrica
Estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Interações medicamentosas com exames laboratoriais
A N-acetilcisteína pode interferir no método colorimétrico para a determinação de salicilatos. A N-acetilcisteína pode interferir no teste de cetonas na urina.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
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