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O que é
FLUIMUCIL MUCOLYTICUM
Princípios ativos
Cada sachê contém: N-acetilcisteína 600 mg.
Dosagem/Modo de usar
Adultos: um sachê (de preferência à noite).
O ajuste da dosagem pode envolver a frequência de administração ou a divisão da dose, mas em qualquer caso deve estar dentro da dose diária máxima de 600 mg.
A duração do tratamento é de 5 a 10 dias.
Modo de administração
Dissolva o conteúdo de um sachê em um copo com um pouco de água e mexa com uma colher de chá, se necessário. O resultado é uma solução agradável que pode ser bebida diretamente do copo ou, no caso de crianças pequenas, administrada com uma colher de chá ou em uma mamadeira. A solução deve ser usada imediatamente após o preparo.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de doenças respiratórias caracterizadas por hipersecreção espessa e viscosa.
Excipientes
Aspartame, aroma de laranja (contendo glicose e lactose), sorbitol.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais comumente associadas à administração oral de N-acetilcisteína são de natureza gastrointestinal. Reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea e prurido, foram relatadas com menos frequência.
Lista tabulada de reações adversas
A tabela a seguir apresenta as reações adversas classificadas por classificação e frequência: muito comuns (≥ 1/10), comuns (≥ 1/100 a < 1/10), incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000) e desconhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Broncoespasmo, dispneia
Bronquial Obstrução
Distúrbios gastrointestinais
Vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea
Dispepsia
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido
Distúrbios gerais e alterações no local de administração
Pirexia
Edema facial
Testes diagnósticos
Hipotensão
Descrição de reações adversas selecionadas
Em casos muito raros, reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson e a síndrome de Lyell, ocorreram em associação temporal com o uso de N-acetilcisteína. Embora na maioria dos casos tenha sido identificado pelo menos um outro medicamento suspeito com maior probabilidade de estar envolvido no desenvolvimento das síndromes mucocutâneas acima mencionadas, em caso de alterações mucocutâneas, é aconselhável contatar seu médico e o uso de N-acetilcisteína deve ser interrompido imediatamente. Alguns estudos confirmaram uma diminuição na agregação plaquetária durante o uso de N-acetilcisteína. A relevância clínica desses achados ainda não foi definida.
Interações
Interações medicamentosas
Antitussígenos e mucolíticos, como a N-acetilcisteína, não devem ser usados simultaneamente, pois a diminuição do reflexo da tosse pode levar ao acúmulo de secreções brônquicas. O carvão ativado pode reduzir o efeito da N-acetilcisteína. Recomenda-se não misturar outros medicamentos com a solução Fluimucil Mucolitico. As informações disponíveis sobre a interação de antibióticos com a N-acetilcisteína referem-se a testes in vitro nos quais as duas substâncias foram misturadas, os quais demonstraram redução da atividade antibiótica. No entanto, como precaução, recomenda-se tomar antibióticos orais pelo menos duas horas após a N-acetilcisteína, com exceção do loracarbef. A administração concomitante de nitroglicerina e N-acetilcisteína demonstrou causar hipotensão significativa e dilatação da artéria temporal, com possível cefaleia. Caso seja necessária a administração concomitante de nitroglicerina e N-acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados quanto à hipotensão, que pode ser grave, e alertados sobre o possível aparecimento de cefaleia.
População pediátrica
Estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Interações medicamentosas com exames laboratoriais
A N-acetilcisteína pode interferir no método colorimétrico para a determinação de salicilatos. A N-acetilcisteína pode interferir no teste de cetonas na urina.
Descrição: Contraindicações/Efeitos Adversos
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
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