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GANAZOLO Creme vaginal Ganazolo 1% 78 g + aplicadores Econazol
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O que é
GANAZOLE
Ingredientes ativos
100 g de creme contêm: nitrato de econazol 1,00 g.
Dosagem/Modo de usar
(A menos que você perca sua receita)
Creme vaginal: insira o aplicador preenchido com creme vaginal (5 ml) profundamente na vagina por 15 dias, todas as noites antes de dormir, de preferência deitada de costas. O tratamento deve ser continuado mesmo após o desaparecimento das queixas subjetivas (coceira, leucorreia).
Tratamento do parceiro: o creme deve ser aplicado uma vez ao dia, durante 15 dias consecutivos, após lavar a glande e o prepúcio com água morna.
Descrição: Indicações terapêuticas
Micose vulvovaginal, balanite micótica.
Advertências e contraindicações
O uso simultâneo de preservativos de látex ou diafragmas com agentes anti-infecciosos pode reduzir a eficácia da contracepção com preservativos de látex. Portanto, preparações como GANAZOLE não devem ser usadas simultaneamente com diafragmas ou preservativos de látex. Pacientes que utilizam contraceptivos espermicidas devem consultar seu médico, pois o tratamento vaginal local pode inibir a eficácia do espermicida. GANAZOLE não deve ser usado em combinação com outras preparações para tratamento genital interno ou externo. Se ocorrer irritação ou sensibilidade significativa, interrompa o tratamento. Sensibilidade ao nitrato de econazol também foi relatada em pacientes com sensibilidade ao imidazol. Não usar para uso oftálmico ou oral.
Excipientes
Éster de ácido poliglicólico de ácidos graxos saturados - Propilenoglicol - Metilparabeno - Propilparabeno - Água deionizada.
Reações adversas
As reações adversas mais comuns relatadas em ensaios clínicos foram reações no local de aplicação, como queimação e ardência, coceira e eritema. Queimação e irritação vaginal, cólicas pélvicas, erupções cutâneas e dores de cabeça foram relatadas com este tipo de medicamento no início do tratamento. Nesses casos, o tratamento deve ser interrompido e a terapia apropriada deve ser iniciada. Outras possíveis reações adversas relatadas na farmacovigilância pós-comercialização, com frequência desconhecida, podem incluir: angioedema, erupção cutânea, urticária e hipersensibilidade.
Interações
O econazol é um inibidor conhecido dos citocromos CYP3A4/2C9. Apesar da baixa biodisponibilidade sistêmica após aplicação vaginal, interações clinicamente significativas podem ocorrer e foram observadas em pacientes que utilizam anticoagulantes como varfarina ou acenocumarol. Deve-se ter cautela nesses pacientes e o INR deve ser monitorado com mais frequência. A dose do anticoagulante oral pode precisar ser ajustada durante e após o tratamento com econazol.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Hipersensibilidade aos componentes do produto ou a outras substâncias quimicamente relacionadas.
Superdosagem
Nenhum caso de superdosagem com nitrato de econazol foi relatado até o momento. Em caso de ingestão acidental, podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreia. Se necessário, administrar tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez
O nitrato de econazol não apresentou efeitos teratogênicos em estudos com animais, mas demonstrou ser fetotóxico em altas doses. A relevância desse efeito para humanos é desconhecida. Devido à absorção vaginal, GANAZOLE não deve ser usado durante o primeiro trimestre da gravidez, a menos que o médico considere essencial para a saúde da paciente. GANAZOLE pode ser usado durante o segundo e terceiro trimestres se os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos para o feto.
Amamentação
Após a administração oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, o econazol e/ou seus metabólitos foram excretados no leite e detectados nos filhotes. Não se sabe se o nitrato de econazol é excretado no leite humano. Se GANAZOLO for administrado a pacientes em fase de amamentação, use-o com cautela.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
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