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O que é
GAVISCON SUSPENSÃO ORAL COM SABOR DE MENTA PARA AZIA E DISTÚRBIOS INTÁTICOS
Ingredientes ativos
Cada dose de 10 ml (1 sachê) contém 500 mg de alginato de sódio, 213 mg de bicarbonato de sódio e 325 mg de carbonato de cálcio. Excipientes com efeito conhecido: metilparabeno (E218) 40 mg; propilparabeno (E216) 6 mg; sódio 127,88 mg. Para a lista completa de excipientes, consulte a seção 6.1.
Posologia/Modo de administração
Uso oral. Adultos e crianças maiores de 12 anos: 10 a 20 ml (1 a 2 sachês) após as refeições e antes de dormir, até quatro vezes ao dia. Crianças menores de 12 anos: só devem usar sob orientação médica. Idosos: Não é necessário ajuste de dose para esta faixa etária.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento dos sintomas relacionados à acidez da doença do refluxo gastroesofágico, como regurgitação ácida, azia e indigestão, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez.
Advertências e contraindicações
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
Excipientes
Carbômero 974P, metilparabeno (E218), propilparabeno (E216), sacarina sódica, aroma de menta, hidróxido de sódio, água purificada.
Descrição: Contraindicações/Reações adversas
Reações adversas associadas ao uso de alginato de sódio, bicarbonato de sódio Os efeitos indesejáveis do carbonato de cálcio são listados abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. As frequências são definidas como: Muito comum (≥1/10); Comum (≥1/100, <1/10); Incomum (≥1/1.000, <1/100); Rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muito rara (<1/10.000); Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema Orgânico
Frequência
Reações Adversas
Distúrbios do Sistema Imunológico
Muito Raras
Reação anafilática, reação anafilactoide. Reações de hipersensibilidade, como urticária. Distúrbios do metabolismo e da nutrição: Desconhecido. Alcalose¹, hipercalcemia¹, síndrome do leite-álcali¹. Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Desconhecido. Efeitos respiratórios, como broncoespasmo. Distúrbios gastrointestinais: Muito raro. Dor abdominal, refluxo ácido, diarreia, náusea, vômito: Desconhecido. Constipação¹. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Muito raro. Raro.
Erupção cutânea pruriginosa
Descrição de reações adversas selecionadas:1 Geralmente ocorrem após a administração de doses superiores à dose recomendada. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação em https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Superdosagem
Sintomas Pode ocorrer flatulência. Tratamento Em caso de superdosagem, é necessário tratamento sintomático.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300 e 1.000 desfechos de gravidez) não indica qualquer toxicidade malformativa ou fetal/neonatal das substâncias ativas. Com base nisso e na experiência anterior, o medicamento pode ser usado durante a gravidez, se clinicamente necessário. No entanto, devido à presença de carbonato de cálcio, recomenda-se limitar ao máximo a duração do tratamento. Amamentação Não foram demonstrados efeitos das substâncias ativas no recém-nascido/lactente amamentado por mulheres tratadas. Este medicamento pode ser usado durante a lactação. Fertilidade Estudos pré-clínicos em animais demonstraram que o alginato não tem efeito negativo na fertilidade da geração parental e da prole, nem na reprodução. Dados clínicos não sugerem que Gaviscon possa afetar a fertilidade em humanos.
Como armazenar
Não armazenar acima de 30°C.
Não refrigerar nem congelar.
Marca
GAVISCON
EAN
041545056
Observação: As imagens são meramente ilustrativas.
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