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O que é
Creme GLADIO 1,5 g/100 g
Dosagem/Modo de usar
Aplique de 1,5 a 2 gramas do creme GLADIO 1,5 g/100 g, em uma área de 4 a 5 cm, 3 vezes ao dia, na região afetada ou conforme orientação médica.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento local de condições dolorosas e inflamatórias de natureza reumática ou traumática das articulações, músculos, tendões e ligamentos, tais como: tendinite, tenossinovite, entorses, contusões, periartrite, luxações, lombalgia, rigidez na nuca, bursite, distensões e sequelas de traumas.
Advertências e contraindicações
Somente para uso externo. O creme GLADIO 1,5 g/100 g não deve ser aplicado em úlceras ou feridas abertas. Evite o contato com os olhos, mucosas ou outras áreas de aplicação com lesões cutâneas preexistentes. Se o uso do creme de aceclofenaco causar sintomas de irritação local, a administração deve ser interrompida e o tratamento terapêutico apropriado deve ser iniciado. Evite a exposição inadequada da área tratada à luz solar sem proteção adequada para evitar reações de fotossensibilidade. **Hipersensibilidade e reações cutâneas**: O uso prolongado de produtos dermatológicos pode levar à sensibilização. Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo reações anafiláticas/anafilactoides, podem ocorrer mesmo sem exposição prévia ao medicamento. Muito raramente, reações cutâneas graves, algumas fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas com o uso concomitante de AINEs (ver seção 4.8). Os pacientes parecem apresentar maior risco dessas reações no início do tratamento, pois a reação ocorre na maioria dos casos no primeiro mês de tratamento. O aceclofenaco deve ser descontinuado assim que surgirem erupções cutâneas, lesões mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. A segurança e a eficácia do aceclofenaco em crianças menores de 14 anos ainda não foram estabelecidas. Não há dados disponíveis. Excepcionalmente, a varicela pode causar infecções graves de pele e tecidos moles. O papel dos AINEs no agravamento dessas infecções ainda não pode ser descartado. Portanto, recomenda-se evitar o uso de aceclofenaco em casos de varicela.
Reações adversas
As reações adversas mais frequentemente relatadas são irritação leve a moderada, acompanhada de vermelhidão e coceira leve, que desaparecem após a descontinuação do tratamento. Excepcionalmente, complicações infecciosas graves da pele e dos tecidos moles foram relatadas em associação com o tratamento com AINEs durante a varicela. Reações de fotossensibilidade foram relatadas ocasionalmente (≥1/1000 a 1/100) quando as áreas tratadas da pele foram expostas à luz solar intensa sem proteção adequada ...> A tabela a seguir lista as reações adversas relatadas durante os ensaios clínicos e o uso pós-comercialização do aceclofenaco, organizadas por classe de sistema orgânico (CSO) e frequência. Muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1000); Muito raro (< 1/10.000)
Classificação de etiologia do MedDRa
Comum(≥1/100, <1/10)
Incomum(≥ 1/1.000, <1/100)
Raro(≥1/10.000, <1/1.000)
Muito raro (<1/10.000)
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Fotossensibilidade, eritema, prurido.
Reações bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Interações
Embora ainda não haja informações disponíveis sobre as interações do creme de aceclofenaco, recomenda-se cautela ao utilizá-lo com lítio, digoxina, anticoagulantes orais, diuréticos e analgésicos.
Superdosagem
Não há relatos de casos de superdosagem. Em caso de uso indevido ou ingestão acidental, intervenha com as medidas terapêuticas gerais comumente utilizadas em casos de intoxicação por anti-inflamatórios não esteroides.
Uso durante a gravidez e lactação
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos em estudos experimentais, a segurança do aceclofenaco em gestantes e durante a lactação não foi estabelecida; portanto, a administração nessas circunstâncias não é recomendada.
Atualmente, não se sabe se GLADIO é excretado no leite materno, portanto, o uso do produto durante a amamentação não é recomendado. O uso de GLADIO, assim como o de qualquer medicamento que iniba a síntese de prostaglandinas e ciclooxigenase, não é recomendado para mulheres que planejam engravidar. O uso de GLADIO deve ser descontinuado em mulheres com problemas de fertilidade ou que estejam realizando exames de fertilidade.
Como armazenar
Conservar abaixo de 30°C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
Gladio não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
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