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Dosagem Adultos: 5 a 10 gotas ou mais em um pouco de água. População pediátrica Crianças de 3 a 12 anos: 2 a 5 gotas em um pouco de água após consultar um médico. Não exceda as doses recomendadas. A dose correta é a dose mínima suficiente para evacuar facilmente fezes amolecidas. Recomenda-se usar inicialmente a dose mínima recomendada. Tomar preferencialmente à noite. Os laxantes devem ser usados com a menor frequência possível e por no máximo sete dias. O uso prolongado requer prescrição médica após avaliação adequada do caso individual. Modo de administração Ingerir com bastante água (um copo grande). Uma dieta rica em líquidos potencializa o efeito do medicamento.
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento de curto prazo da constipação ocasional.
Advertências e contraindicações
O abuso de laxantes (uso frequente ou prolongado ou doses excessivas) pode causar diarreia persistente com consequente perda de água, sais minerais (especialmente potássio) e outros nutrientes essenciais. Em casos mais graves, pode ocorrer desidratação ou hipocalemia, que podem levar à disfunção cardíaca ou neuromuscular, especialmente em caso de tratamento concomitante com glicosídeos cardíacos, diuréticos ou corticosteroides. Casos de tontura e/ou síncope foram relatados em pacientes que utilizam medicamentos contendo picossulfato de sódio. Os dados disponíveis sobre esses casos sugerem que esses eventos podem estar relacionados à síncope induzida pela defecação (ou síncope de esforço) ou a uma resposta vasovagal à dor abdominal relacionada à constipação, e não necessariamente ao próprio picossulfato de sódio. O abuso de laxantes, especialmente laxantes de contato (laxantes estimulantes), pode causar dependência (e, portanto, a possível necessidade de aumentos graduais da dose), constipação crônica e perda da função intestinal normal (atonia intestinal). O tratamento da constipação crônica ou recorrente sempre requer intervenção médica para diagnóstico, prescrição e monitoramento durante o tratamento. Consulte seu médico se a necessidade de um laxante resultar de uma mudança repentina nos hábitos intestinais anteriores (frequência e características das fezes) que dure mais de duas semanas, ou se o uso de laxantes não proporcionar alívio. Idosos ou pessoas com outras doenças devem consultar seu médico antes de usar este medicamento. Crianças Não administrar a crianças menores de 3 anos de idade. De 3 a 12 anos de idade, consulte seu médico antes de usar o produto. Aicardi Gotas Laxantes, solução oral, contém: • metilparabeno sódico: pode causar reações alérgicas (possivelmente tardias); • sorbitol: pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, o laxante Aicardi pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem. As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência, utilizando as seguintes categorias: Muito comum ≥ 1/10 Comum ≥ 1/100, < 1/10 Incomum ≥ 1/1.000, < 1/100 Raro ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Muito raro < 1/10.000 Desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Distúrbios do sistema imunológico: Desconhecido: hipersensibilidade. Distúrbios do sistema nervoso: Desconhecido: síncope, tontura. Distúrbios gastrointestinais: Desconhecido: diarreia, cólicas abdominais, dor e desconforto abdominal, vômitos, náuseas, cólicas isoladas ou cólica abdominal, mais comuns em casos de constipação grave. Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Desconhecido: reações cutâneas como angioedema, erupção medicamentosa, erupção cutânea, prurido. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorram após a autorização de comercialização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde devem notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação listado abaixo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
A combinação com citrato de magnésio prevê o início de um efeito laxativo, que pode ocorrer já em 3 horas. Laxantes podem reduzir o tempo de permanência no intestino e, consequentemente, a absorção de outros medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Portanto, evite o uso simultâneo de laxantes e outros medicamentos: após a administração do medicamento, aguarde pelo menos 2 horas antes de tomar um laxante. Leite ou antiácidos podem alterar o efeito do medicamento; aguarde pelo menos uma hora antes de tomar um laxante. O uso contínuo de picossulfato de sódio pode aumentar a resposta do paciente a anticoagulantes orais e alterar a tolerância à glicose. O uso simultâneo de diuréticos ou adrenocorticosteroides e doses excessivas de picossulfato de sódio pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico. Esse desequilíbrio pode levar, subsequentemente, ao aumento da sensibilidade a glicosídeos cardíacos. A administração concomitante de antibióticos pode reduzir o efeito laxativo do picossulfato de sódio.
Superdosagem
Sinais e sintomas Após a administração de altas doses do medicamento, podem ocorrer fezes aquosas (diarreia), cólicas abdominais e perda significativa de líquidos, potássio e outros eletrólitos. A perda resultante de fluidos e eletrólitos (especialmente potássio) deve ser reposta. Casos de isquemia da mucosa colônica foram relatados com doses de picossulfato de sódio consideravelmente superiores às recomendadas para o tratamento da constipação ocasional. O picossulfato de sódio, assim como outros laxantes, causa diarreia crônica, dor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundário e cálculos renais em caso de superdosagem. Lesão tubular renal, alcalose metabólica e fraqueza muscular secundária à hipocalemia também foram descritas em associação com o abuso crônico de laxantes. Tratamento Se o tratamento for administrado logo após a ingestão de picossulfato de sódio, a absorção pode ser reduzida ou prevenida pela indução do vômito ou lavagem gástrica. As perdas de fluidos e eletrólitos devem ser repostas. Isso é especialmente importante em idosos e crianças. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.
Uso durante a gravidez e lactação
Não existem estudos adequados e bem controlados sobre o uso do medicamento durante a gravidez ou lactação.
Portanto, este medicamento deve ser utilizado apenas quando claramente necessário, sob supervisão médica direta, após ponderação do benefício esperado para a mãe em relação ao possível risco para o feto ou lactente. Este medicamento é geralmente contraindicado durante a gravidez e a lactação (ver secção 4.3 Contraindicações).
Como conservar
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Efeitos sobre a condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas. No entanto, os doentes devem ser informados de que podem ocorrer tonturas e/ou síncope como resultado de uma reação vasovagal (por exemplo, devido a cólicas abdominais). Caso os pacientes apresentem cólicas abdominais, devem evitar atividades potencialmente perigosas, como dirigir ou operar máquinas.
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