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GSK Fenistil 0,1% gel anti-histamínico e antipruriginoso 30 g
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O que é
FENISTIL 0,1% GEL
Substâncias ativas
Um grama de gel contém 1 mg de maleato de dimetindeno.
Excipientes com efeitos conhecidos: propilenoglicol, cloreto de benzalcônio.
Dosagem/Modo de usar
Aplique o gel na área afetada com uma massagem suave para promover a penetração profunda, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da intensidade do sintoma inflamatório. Não exceda a dose recomendada. Use apenas por um curto período de tempo (não mais que 5 a 7 dias).
Descrição: Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático local de dermatite pruriginosa, eritema solar e picadas de insetos.
Excipientes
Cloreto de benzalcônio; edetato de sódio; carbopol 974 P; hidróxido de sódio; propilenoglicol; água purificada.
Reações adversas
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são reações cutâneas leves e transitórias no local da aplicação.
Lista tabulada de reações adversas
As reações adversas estão listadas abaixo por classe de sistema orgânico e frequência. Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade. As categorias de frequência para cada reação adversa incluem: muito comum (≥1/10); comum (≥1/100, <1/10); incomum (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raro (<1/10.000).
Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo
Incomuns: pele seca, sensação de queimação na pele.
Muito raros (com base em relatos pós-comercialização): dermatite alérgica.
Reações alérgicas na pele (frequência desconhecida).
Notificação de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas que ocorrem após a autorização de um medicamento é importante, pois permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Os profissionais de saúde são solicitados a notificar quaisquer suspeitas de reações adversas por meio do sistema nacional de notificação em: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interações
Não foram realizados estudos de interação; No entanto, a absorção da substância ativa contida no gel Fenistil 0,1% pelo organismo é muito baixa e, portanto, as interações são muito improváveis.
Descrição: Contraindicações/Efeitos adversos
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados acima. Não usar sob curativo oclusivo. Geralmente contraindicado na gravidez e lactação.
Superdosagem
Sintomas
Até o momento, não foram relatados casos de superdosagem com o gel Fenistil. No entanto, a ingestão acidental de uma quantidade significativa de gel Fenistil pode produzir alguns sintomas característicos de uma sobredosagem de um anti-histamínico do tipo H1: depressão do SNC com sonolência (especialmente em adultos), estimulação do SNC e efeitos anticolinérgicos (especialmente em crianças), incluindo excitação, ataxia, alucinações, espasmos tônico-clônicos, midríase, boca seca, rubor facial, retenção urinária e febre. Hipotensão também pode ocorrer.
Tratamento
Não existe antídoto específico para a sobredosagem de anti-histamínicos. Devem ser instituídas as medidas de emergência habituais, incluindo, em caso de ingestão: carvão ativado, laxantes salinos e, se necessário, as medidas habituais de suporte cardiorrespiratório. Não devem ser administrados estimulantes; Vasopressores podem ser usados para tratar hipotensão.
Uso durante a gravidez e amamentação
Gravidez
Em gestantes, o produto deve ser usado somente quando claramente necessário e sob supervisão médica direta. Durante a gravidez, o gel Fenistil não deve ser aplicado em grandes áreas da pele, especialmente se estiverem lesionadas ou inflamadas.
Amamentação
Durante a amamentação, o produto deve ser usado somente quando claramente necessário e sob supervisão médica direta. Durante a amamentação, o gel Fenistil não deve ser aplicado em grandes áreas da pele, especialmente se estiverem lesionadas ou inflamadas. No entanto, o produto não deve ser aplicado nos mamilos durante a amamentação.
Como armazenar
Armazenar em temperatura não superior a 25 °C.
Efeitos sobre dirigir e operar máquinas
O gel Fenistil não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
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